文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会对诺和诺德的Ozempic标签扩展给出积极意见,若获批可用于治疗欧盟II型糖尿病和慢性肾病患者,同时公司其他产品也有进展,还推荐了一些排名较好的股票 [1][9][14] 诺和诺德Ozempic相关进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Ozempic标签扩展给出积极意见,获批后将用于治疗欧盟II型糖尿病和慢性肾病患者,作为标准治疗的辅助手段预防肾功能损害进展,EMA预计很快给出最终决定 [1] - Ozempic已获批0.25mg、0.5mg、1mg和2mg剂量用于成人II型糖尿病治疗,也获批用于降低有心血管疾病的成人II型糖尿病患者发生重大不良心血管事件的风险 [2] - CHMP的推荐基于诺和诺德FLOW研究的积极结果,该研究达到主要终点,使用1mg司美格鲁肽治疗的患者肾病进展、心血管和肾脏死亡风险较安慰剂组降低24% [3] - FLOW研究还达到关键确证性次要终点,重大心血管事件风险降低18%,全因死亡风险降低20% [6] - 约40%的II型糖尿病患者会发展为慢性肾病,Ozempic有望成为首个且唯一显示可降低成人II型糖尿病和慢性肾病患者肾病进展风险的GLP - 1受体激动剂 [7] - 美国也在审查Ozempic标签扩展申请,预计2025年上半年给出决定 [8] 诺和诺德其他产品情况 - 诺和诺德还以Rybelsus口服片剂和Wegovy注射剂品牌销售司美格鲁肽,公司在GLP - 1领域拥有约54%的价值市场份额 [9] - Wegovy是公司收入的重要贡献者,虽有供应挑战,但处方量持续强劲增长,公司正大量投资扩大产能 [10] - 2024年3月Wegovy在美国扩展标签用于降低肥胖/超重成人严重心脏问题风险,近期在欧盟也进行了相同扩展,公司还计划在欧美市场扩展其标签用于治疗肥胖相关射血分数保留的心力衰竭 [11] - 评估Rybelsus作为标准治疗辅助手段预防II型糖尿病患者严重心脏问题的后期心血管结局研究最近达到主要终点 [11] - 公司正在研究司美格鲁肽用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,上个月其III期ESSENCE研究第1部分在1200名患者中取得积极结果,预计2025年上半年在美国和欧盟提交2.4mg司美格鲁肽治疗该疾病的监管批准申请,第2部分结果预计2029年公布 [12][13] 诺和诺德股价表现 - 过去三个月,诺和诺德股价暴跌20.7%,行业下跌14.7% [4] 其他推荐股票情况 - 诺和诺德目前Zacks排名为3(持有),推荐的排名较好的股票有Castle Biosciences、CytomX Therapeutics和Spero Therapeutics,排名均为1(强力买入) [14] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年每股收益估计从亏损58美分改善为盈利34美分,2025年每股亏损估计从2.13美元收窄至1.84美元,过去三个月股价下跌5.9%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72% [15][16] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2024年每股亏损估计从29美分收窄至5美分,2025年每股亏损估计从56美分收窄至35美分,过去三个月股价下跌7.4%,过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率为115.70% [16][17] - 过去60天,Spero Therapeutics 2024年每股亏损估计从1.59美元收窄至1.29美元,2025年每股亏损估计从1.54美元收窄至79美分,过去三个月股价下跌19.7%,过去四个季度盈利两次超预期,平均惊喜率为94.42% [17][18]
NVO Gets Positive CHMP Opinion in EU for Ozempic Expanded Use in CKD