核心观点 - Innovent Biologics与Eli Lilly达成协议，负责Jaypirca®在中国大陆的进口、营销、分销和推广，而Lilly负责研发和上市后的医学事务。Jaypirca®是全球首个非共价（可逆）BTK抑制剂，已在美国和中国获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者[1][2][4][6] 产品介绍 - Jaypirca®是一种高度选择性的BTK抑制剂，采用非共价结合机制，能够在接受过共价BTK抑制剂治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制，延长BTK通路的靶向治疗效果，满足未被满足的临床需求[2] - Jaypirca®于2023年1月获得美国FDA批准，2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为单药治疗至少接受过两种系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成年患者[2] 研发进展 - Lilly正在进行全球范围的III期临床试验，包括在中国进行的一线治疗和复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及BTK抑制剂初治的复发或难治性MCL患者，探索单药或联合治疗[3] 合作协议 - Innovent拥有Jaypirca®在中国大陆的独家商业化权利，负责进口、营销、分销和推广，Lilly负责研发和上市后的医学事务[4] - 双方通过合作，利用Innovent在血液肿瘤领域的商业化能力和Lilly在药物开发和科学洞察方面的专业知识，致力于扩大创新治疗方案的获取，改善中国癌症患者的治疗效果[4] 公司战略 - Innovent创始人兼CEO表示，Jaypirca®代表了突破性治疗选择，公司通过与Lilly的长期战略合作，进一步巩固了在血液恶性肿瘤领域的领先地位，并致力于通过合作推动生物制药行业的发展，使一流药物广泛可及[5] - Lilly中国总裁表示，此次合作标志着Lilly在血液肿瘤治疗领域的重要里程碑，通过Innovent的市场影响力和Lilly的研发专长，快速提升Jaypirca®在中国大陆的患者可及性，支持“健康中国2030”倡议[5] 公司背景 - Innovent成立于2011年，致力于为全球患者提供高质量、可负担的生物制药产品，专注于癌症、心血管和代谢、自身免疫和眼科疾病的治疗，已上市12种产品，5种新药申请正在监管审查中，3种处于III期或关键临床试验阶段，17种处于早期临床阶段[9] - Innovent与全球30多家医疗保健公司合作，包括Lilly、Sanofi、Incyte等，通过合作加速创新药物的获取，造福更多患者[9] 合作历史 - Innovent与Lilly自2015年起建立战略合作，共同开发和商业化肿瘤药物，包括Tyvyt®（信迪利单抗注射液）。双方合作不断深化，2022年Lilly授予InnoventCyramza®和Retsevmo®在中国大陆的独家商业化权利，并保留Jaypirca®的优先谈判权，2024年双方正式达成Jaypirca®的商业化协议[8]