文章核心观点 - Senti Bio与Celest合作开展的SN301A治疗肝细胞癌（HCC）的试验已对首位患者给药，旨在评估其安全性和初步抗肿瘤活性，双方合作有望为肝癌患者带来新疗法 [1][2] 合作进展 - Senti Bio与Celest Therapeutics（Shanghai）Co. Ltd合作开展的SN301A治疗HCC的试点试验已对首位患者给药 [1] - Celest负责SN301A的临床开发、运营和制造，Senti Bio提供技术、战略和临床方面的支持 [2] - 双方有选项将SN301A的临床开发扩展到中国香港、澳门和台湾，Senti Bio保留SENTI - 301A在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的所有开发和商业化权利 [3] 临床试验设计 - 试验为研究者发起的开放标签、单中心研究（NCT06652243），评估成人晚期GPC3表达HCC患者使用SN301A的安全性和有效性 [4] - 采用标准的氟达拉滨和阿糖胞苷淋巴细胞清除预处理方案后，分三个剂量水平循环给药，每个周期28天，包含3次每周给药（第0、7、14天），患者可根据安全性和有效性结果接受多个周期治疗 [4] - 研究终点包括不良事件和剂量限制性毒性的安全性评估，以及使用肝癌标准反应标准进行的疗效分析 [2] 产品介绍 - SENTI - 301A是一种多臂现货型健康供体来源的CAR - NK细胞疗法，用于治疗GPC3表达肿瘤，其工程化NK细胞靶向GPC3抗原，该抗原在70% - 90%的HCC中高表达，在正常成人组织中低表达或不表达 [5] - SENTI - 301A还包含校准释放白细胞介素 - 15（crIL - 15），可刺激周围免疫细胞，促进CAR - NK细胞扩增、存活和肿瘤杀伤，Senti Bio有临床前数据证明其对相关肿瘤细胞的杀伤作用 [5] - SN301A采用与SENTI - 301A相同的基因回路，是Celest在中国生产的CAR - NK产品 [5] 公司介绍 - Senti Bio是临床阶段生物技术公司，利用基因回路平台开发新一代细胞和基因疗法，其全资产品线包括配备基因回路的现货型CAR - NK细胞，用于治疗血液和实体肿瘤 [6][7] - Senti Bio的领先项目SENTI - 202在2024年9月19日的初步临床数据中，使3名患者中的2名完全缓解，公司还在临床前证明基因回路可在T细胞中发挥作用，并与罗氏/Spark Therapeutics和拜耳/BlueRock Therapeutics合作推进相关能力 [7] - Celest旨在开发智能CAR免疫细胞疗法治疗挑战性实体肿瘤，其技术平台采用一系列内部开发的免疫技术，具备从早期研发、细胞制造到临床开发和商业化的全面能力 [8] 各方观点 - Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu表示，此次合作进展是战略伙伴关系的重要体现，对迄今的快速发展感到自豪，期待将基因回路技术带给治疗选择有限的患者 [3] - Celest董事长兼6 Dimensions Capital管理合伙人Erdong Hua称，很高兴分享SN301A临床开发进展，看到整合Senti基因回路技术的潜力，肝癌在中国是重大健康威胁，希望SN301A能满足未满足的需求 [3]