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BioAtla Presented Data Characterizing Mutated KRAS Genotype and Clinical Outcomes in Patients with Advanced NSCLC Treated with Mecbotamab Vedotin (Mec-V), a CAB-AXL-ADC, at the IASLC 2024 Hot Topic in Basic & Translational Science Meeting
BCABBioAtla(BCAB) Newsfilter·2024-12-16 21:00

文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC患者数据显示mKRAS患者一年总生存率高于wtKRAS患者 ,Mec - V或成NSCLC患者有前景治疗选择 ,计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC患者随机试验 [1][2] 分组1:研究背景与发布情况 - 公司是专注开发CAB抗体疗法治疗实体瘤的全球临床阶段生物技术公司 ,在会议上展示关于Mec - V治疗晚期NSCLC患者的海报 [1] 分组2:数据亮点 试验概况 - 开展Mec - V的2期试验 ,78名患者入组 ,接受Mec - V单药治疗或Mec - V + 纳武利尤单抗治疗 ,患者此前接受过中位数为3线的治疗 ,其中24人(30.7%)为mKRAS NSCLC患者 [3] 总生存分析 - 一年总生存率mKRAS NSCLC患者为58% ,wtKRAS NSCLC患者为23% ;mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到(6.5 - 不可估计) ,wtKRAS NSCLC患者为8.7(5.8 - 10.2)个月 [1][3] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ,6人有响应(客观缓解率28.6% ,含1名曾用索托拉西布治疗患者) ;在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 ;1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年仍完全缓解 [3] 安全性 - Mec - V治疗耐受性良好 ,安全性可控 ,未观察到新的安全信号 [3] AXL表达 - 对113个筛查组织样本评估显示 ,27个有KRAS突变的NSCLC样本中 ,19个(70.3%)AXL高表达 ;在mKRAS G12C变体亚组中 ,9个(81.8%)AXL高表达 [3] 分组3:药物与公司介绍 药物介绍 - Mecbotamab vedotin是靶向AXL的CAB - AXL - ADC ,处于2期临床阶段 ,针对多种实体瘤适应症 ,获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [4][5] 公司介绍 - 公司利用专有CAB技术开发新型抗体和蛋白治疗候选产品 ,有广泛全球专利覆盖 ;有两个一流CAB项目处于2期临床测试 ,2期CAB - CTLA - 4抗体和首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体分别处于不同开发阶段 [5]