文章核心观点 - 公司公布Mec - V治疗NSCLC的2期试验数据显示mKRAS NSCLC患者1年总生存率高于wtKRAS NSCLC患者 ，Mec - V或成NSCLC有前景治疗选择 ，计划2025年启动难治性mKRAS NSCLC随机试验 [1][3][4] 公司信息 - BioAtla是全球临床阶段生物技术公司 ，运用CAB技术开发新型治疗产品候选药物 ，有超780项有效专利事务 ，超500项已授权专利 [7] - 公司有两款CAB项目处于2期临床测试 ，CAB - CTLA - 4抗体处于2期阶段 ，首款双CAB双特异性T细胞衔接抗体处于1期开发 [7] 产品信息 - Mecbotamab vedotin是CAB - AXL - ADC ，靶向受体酪氨酸激酶AXL ，处于2期临床阶段 ，获FDA孤儿药认定用于治疗软组织肉瘤 [6] 试验数据 试验概况 - Mec - V的2期试验共纳入78名NSCLC患者 ，患者接受过中位3线前期治疗 ，其中24人（30.7%）为mKRAS NSCLC [4] 总生存分析 - mKRAS NSCLC患者1年总生存率为58% ，wtKRAS NSCLC患者为23% [1][3][4] - mKRAS NSCLC患者中位总生存期未达到（6.5 - 不可估计） ，wtKRAS NSCLC患者为8.7（5.8 - 10.2）个月 [4] 疗效评估 - 21名可评估疗效的mKRAS NSCLC患者中 ，6人有响应（客观缓解率28.6%） ，包括1名曾接受sotorasib治疗患者 [4] - Mec - V在9种不同mKRAS变体中均观察到抗肿瘤活性 [1][4] - 1名接受Mec - V + 纳武利尤单抗治疗患者随访超2年后仍处于完全缓解状态 [4] 安全性 - Mec - V耐受性良好 ，安全性可控 ，未观察到新的安全信号 [4] AXL表达 - 免疫组化分析显示AXL在mKRAS NSCLC中高表达 ，27个有KRAS突变的NSCLC样本中19个（70.3%）高表达AXL ，mKRAS G12C变体亚组中9个（81.8%）高表达AXL [4] 后续计划 - 基于研究结果和与FDA前期讨论 ，公司计划2025年启动Mec - V用于治疗难治性mKRAS NSCLC的随机试验 [3] 其他信息 - 相关海报可在BioAtla网站“出版物”板块查看 [5]