文章核心观点 公司宣布世界心源性休克领域知名专家Alexandre Mebazaa博士在会议上介绍istaroxime治疗早期心源性休克的2b期SEISMiC B研究数据获积极反响 公司认为该药物在治疗心源性休克方面有创新潜力 期待推进其进入3期试验 [1][4] 专家介绍 - Alexandre Mebazaa博士是巴黎西岱大学医学教授、麻醉与重症监护科主任 是心力衰竭和心源性休克专家 参与编写2021年ESC/HFA心力衰竭指南和2023年附录 [2] 疾病与药物介绍 - 早期心源性休克特点是低血压 患者重要器官血流不足 发病率和死亡率高 [3] - Istaroxime是新型一流研究性疗法 旨在改善心脏功能、升高血压以逆转病情 能维持肾功能 安全性良好 已在四项针对急性心力衰竭和早期心源性休克患者的2期试验中取得积极结果 [3] - Istaroxime是一流双机制疗法 可改善心脏收缩和舒张功能 作为正性肌力药物 通过抑制Na+/K+-ATP酶增加心肌收缩力 并通过激活肌浆网上的SERCA2a钙泵促进心肌舒张 增强钙从细胞质的再摄取 多项2期研究数据显示 静脉输注该药物可显著改善心脏功能和血压 且不增加心率或心律失常发生率 [5] 公司表态 - 公司首席医疗官兼高级副总裁Steve Simonson博士表示 基于近期临床试验结果 istaroxime在治疗早期心源性休克方面获积极关注 目前可用药物有副作用且疗效不佳 istaroxime两项2期研究显示其能快速显著升高收缩压、改善心输出量 不增加心率 未增加临床显著心律失常 能维持或改善肾功能 期待推进其进入3期试验 [4] 公司概况 - 公司是专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司 候选产品组合包括用于急性心力衰竭及相关心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂 以及用于罕见和广泛肿瘤应用的临床前精准aPKCi抑制剂 公司还有许可商业模式 目前有合作外许可协议 [6]