文章核心观点 - 礼来公司的IL - 23p19抗体Omvoh获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐扩大用于克罗恩病治疗,同时介绍了该药物情况、礼来股价表现、炎症性肠病市场竞争情况及礼来的Zacks排名 [1][4][6][13] 药物审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准礼来的Omvoh扩大用于克罗恩病治疗,用于中度至重度活动性克罗恩病成人患者,欧盟委员会预计未来一两个月做出最终决定 [1] - 美国食品药品监督管理局正在审查Omvoh的类似监管申请,预计2025年上半年做出最终决定,两项审批均有VIVID - 1研究数据支持 [2] 药物现有情况 - Omvoh目前已在包括美国和欧洲在内的44多个国家获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 [3] 股价表现 - 年初至今,礼来公司股价上涨35.4%,而行业涨幅为6.3% [4] 炎症性肠病市场情况 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病主要形式,近年来患病率因多种因素激增,免疫系统异常、高诊断率等因素推动治疗需求 [6] - 炎症性肠病靶向市场竞争激烈,主要参与者有艾伯维、强生等,还有默克、辉瑞等多家大药企在研发新药 [7][12] 主要竞争对手情况 艾伯维 - 关键免疫产品Skyrizi和Rinvoq表现出色,在多个炎症性肠病适应症获批,2024年前九个月这两款药物联合产品销售额近100亿美元 [8] - 2024年收购多家小型生物科技公司,上周宣布拟以2亿美元现金收购Nimble Therapeutics探索免疫领域新型口服疗法潜力 [9] 强生 - 拥有强大免疫产品组合,Stelara已获批治疗多个炎症性肠病适应症,2024年前九个月销售额超80亿美元 [10] - 较新免疫药物Tremfya 2024年前九个月销售额27亿美元,9月获FDA批准用于溃疡性结肠炎适应症,欧盟正在审查相关申请,美欧均在审查其用于克罗恩病适应症,强生预计其获批后有望成为50亿美元产品 [11] 礼来Zacks排名 - 礼来目前Zacks排名为3(持有) [13]
EMA Panel Endorses Lilly's Omvoh for Expanded Use in Crohn's Disease