Workflow
Inspira™ Technologies Delivers Systems to Leading Distributor for U.S. Deployment
IINNInspira Technologies Oxy B.H.N. .(IINN) Prnewswire·2024-12-16 21:30

文章核心观点 - 公司向美国经销商交付INSPIRA™ ART100系统,旨在通过在领先医院的初步部署,向医生和灌注师介绍公司技术和品牌,以推动急性呼吸护理的变革 [1][2][4] 产品交付 - 公司向美国经销商Glo - Med Networks Inc交付INSPIRA™ ART100系统,以履行其采购订单 [1] - 交付的系统将分销至美国东海岸医院销售目标处,并将分发到纽约一家领先医院的心胸外科,该医院心胸外科项目位列美国前15% [2] 产品特点与规划 - INSPIRA™ ART100心肺旁路系统与美国领先临床医生合作设计,结合前沿技术与直观设计,优化关键时期的患者护理,还计划与HYLA™连续血液监测技术集成 [3] - HYLA™正在世界排名第9的Sheba医院对接受心脏直视手术的患者进行临床评估,公司计划于2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其首个配置 [3] 公司业务与产品 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司,其开发的INSPIRA™ ART有望革新190亿美元的机械通气市场 [4] - INSPIRA™ ART可在数分钟内提高并稳定氧饱和度水平,无需使用呼吸机,治疗时患者可保持清醒,还配备HYLA™血液传感器技术,可实时连续监测血液状况 [4] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)心肺旁路程序使用许可,以及以色列AMAR体外膜肺氧合和心肺旁路程序认证 [5] - 公司其他产品和技术,如INSPIRA ART(INSPIRA™ ART500或Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器,正在设计开发中,尚未在人体上测试使用,也未获任何监管机构批准 [6]