公司动态 - Zimmer Biomet Holdings Inc (ZBH) 最近获得FDA 510(k)批准 推出OsseoFit Stemless Shoulder System 用于全肩关节置换 该系统旨在匹配自然肱骨解剖结构 优化解剖适配性 同时最大化保留健康骨骼 [1] - OsseoFit Stemless Shoulder System 扩展了公司的全肩关节产品组合 计划于2025年第一季度商业推出 [2] - 公司近期还获得FDA 510(k)批准 Persona SoluTion PPS Femur 全膝关节植入组件 为对骨水泥敏感的患者提供替代方案 预计2025年第一季度在美国商业推出 [10] - 上个月 公司获得FDA上市前批准申请(PMA)补充 用于Oxford Cementless Partial Knee [11] 财务表现 - ZBH目前市值220.9亿美元 在过去四个季度中 有三个季度盈利超出预期 一个季度未达预期 平均超出预期1.76% [4] - 过去一年 ZBH股价下跌10.1% 而行业增长13.9% [12] 产品技术 - OsseoFit Stemless Shoulder System 整合Identity Humeral Heads与Versa-Dial技术 实现无限偏移定位 以及Alliance Glenoid 提供广泛的关节盂选项 适应患者独特解剖结构 [5] - 该系统采用解剖形状植入物 支持骨骼保存 设计用于稳定初始固定 采用专有OsseoTi多孔金属技术实现生物固定 [5] - 解剖设计的左右侧锚定植入物具有鳍状结构 在插入时产生压配 包含完全多孔窗口 鳍几何形状和锚定间距决定正确方向和自然骨骼适配 避免皮质撞击 同时到达致密骨区域 [6] - 设计包括战略定位的前部重新附着缝合孔 便于肩胛下肌修复 系统采用单一器械托盘 最大化工作流程和无菌处理效率 适用于各种环境 包括门诊手术中心 [7] 行业前景 - 根据Maximize Market Research报告 全肩关节置换市场2023年价值16.6亿美元 预计2024-2030年复合年增长率为7.6% 到2030年达到近27.7亿美元 [8] - 关节炎发病率上升是导致成人和老年人群残疾的主要原因 全球老年人口增长和骨关节炎易感性增加是市场增长的关键驱动因素 [8]
ZBH Stock Might Rise Following FDA Nod for OsseoFit