文章核心观点 IceCure Medical公司ProSense®冷冻消融系统在早期乳腺癌ICE3试验数据表现良好，有望成为手术切除肿瘤的替代方案，且FDA预计2025年第一季度对其营销授权作出决定 [1][2][3] 试验情况 - 2024年12月5日在芝加哥举行的北美放射学会年会上展示ProSense®在早期乳腺癌的ICE3试验数据 [1] - ICE3试验联合辅助内分泌治疗的五年总复发率为3.7%，符合条件试验人群复发率为4.3%，与手术乳房切除术相当 [3] - ICE3试验表明小的低风险乳腺癌冷冻消融是安全有效的主要治疗选择，该类患者可能无需前哨淋巴结活检 [3] 产品优势 - ProSense®冷冻消融系统是微创冷冻手术工具，利用液氮破坏肿瘤，适用于多种器官肿瘤 [4] - ProSense®可加速患者康复、减轻疼痛、降低手术风险和并发症，设计便于运输，可用于办公室快速便捷治疗乳腺肿瘤 [5] 公司情况 - IceCure Medical开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要聚焦乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌 [6] - 公司旗舰产品ProSense®系统已在全球包括美国、欧洲和中国获批的适应症范围内进行销售 [6] 行业影响 - ICE3试验结果对放射学领域尤其是乳腺放射科医生意义重大，为乳腺癌治疗向冷冻消融微创化转变提供关键数据 [2] - ProSense®的ICE3试验结果在全球医学专业会议和同行评审期刊中愈发突出，为其在美国获得FDA营销授权及市场推广提供重要支持 [2]