文章核心观点 - 默克公司的口服HIF - 2α抑制剂Welireg获欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）有条件批准推荐用于两种肾细胞癌相关适应症，若获批将为欧盟VHL病相关肿瘤患者提供首个全身治疗方案，公司也可减少对Keytruda的营收依赖 [1][3][11] 分组1：Welireg获批情况 - CHMP推荐Welireg用于治疗两种肾细胞癌相关适应症，一是治疗需治疗相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤且无需立即手术的VHL病成年患者，二是治疗至少接受过两线治疗（包括抗PD - 1和VEGF靶向治疗）的晚期肾细胞癌成年患者 [1][2] - 欧盟委员会预计在2025年第一季度对这两种适应症做出最终决定 [3] 分组2：临床研究数据 - CHMP对两种适应症的积极意见得到两项独立临床研究数据支持，即II期LITESPARK - 004和III期LITESPARK - 005研究 [4] - LITESPARK - 004研究中，Welireg治疗VHL相关肾细胞癌患者的客观缓解率（ORR）达49% [5] - LITESPARK - 005研究中，Welireg治疗在无进展生存期上有统计学显著且临床有意义的改善，也在ORR上有统计学显著改善 [5] 分组3：Welireg其他信息 - Welireg已在美国因上述研究数据获批用于类似适应症 [6] - 默克针对Welireg在肾细胞癌的综合后期开发计划包括LITESPARK - 004、LITESPARK - 005及另外三项后期研究LITESPARK - 011、LITESPARK - 012和LITESPARK - 022 [9] - 除肾细胞癌外，默克还在多项中期研究中评估Welireg用于其他癌症适应症，如子宫内膜癌、食管癌、肝细胞癌和前列腺癌 [10] 分组4：默克股价表现及评级 - 年初至今，默克股价下跌6.5%，而行业增长6.3% [7] - 默克目前Zacks排名为3（持有） [12] 分组5：其他生物科技股推荐 - Castle Biosciences、CytomX Therapeutics和Spero Therapeutics Zacks排名均为1（强力买入） [13] - 过去60天，Castle Biosciences 2024年每股收益预期从亏损58美分改善至盈利34美分，2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.84美元，年初至今股价飙升33.8% [14] - Castle Biosciences过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为172.72% [15] - 过去60天，CytomX Therapeutics 2024年每股亏损预期从29美分收窄至5美分，2025年每股亏损预期从56美分收窄至35美分，年初至今股价下跌28.4% [15] - CytomX Therapeutics过去四个季度盈利两次超预期，两次未达预期，平均惊喜率为115.70% [16] - 过去60天，Spero Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.29美元，2025年每股亏损预期从1.54美元收窄至79美分，年初至今股价下跌27.2% [16] - Spero Therapeutics过去四个季度盈利两次超预期，两次未达预期，平均惊喜率为94.42% [17]