文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准吉利德科学公司的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎，最终决定预计2025年第一季度由欧盟委员会作出，公司正通过战略收购和合作加强产品线，新药物获批有望提升其业务组合实力 [1][2][10] 药品审批进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准seladelpar用于特定成人原发性胆汁性胆管炎治疗，欧盟委员会预计2025年第一季度作出最终决定 [1][2] - 美国食品药品监督管理局已加速批准seladelpar，商品名为Livdelzi，吉利德已启动确证性长期结果研究 [6] 药品优势及意义 - RESPONSE研究显示seladelpar能使25%参与者在12个月时碱性磷酸酶正常化，并显著减轻瘙痒，获批后将成为欧盟罕见肝病重要治疗选择 [4] - seladelpar获欧盟优先药物认定，有助于优化针对未满足医疗需求病症的新药开发，该药物也在接受英国药品监管机构审查 [5] 公司业务动态 - 上个月吉利德公布Livdelzi正在进行的III期ASSURE研究两年半中期分析数据，81%患者实现综合生化反应 [8] - 2024年3月吉利德以43亿美元收购CymaBay Therapeutics公司，将seladelpar纳入产品线 [8] - 吉利德与Tubulis达成独家选择权和许可协议，与Merus达成研究合作、选择权和许可协议 [11] 行业竞争情况 - 吉利德股价年初至今上涨14.3%，而行业下跌11.4% [3] - 吉利德旗舰HIV治疗药物Biktarvy在主要市场保持主导地位，但细胞治疗业务受竞争压力，Trodelvy管线挫折影响增长前景 [12][13] - GSK第三季度HIV销售额增长8%，受Dovato、Juluca和长效药物需求推动 [15] 公司前景展望 - 新药物获批将提升吉利德业务组合实力，lenacapavir积极数据带来利好，更好HIV治疗药物获批将加强其HIV业务 [14] 公司评级 - 吉利德目前Zacks排名为2（买入） [16]