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Knight Therapeutics Announces Filing of New Drug Submission for Qelbree® (viloxazine) in Canada
Supernus PharmaceuticalsSupernus Pharmaceuticals(US:SUPN) Newsfilter·2024-12-17 05:30

文章核心观点 - 泛美(美国除外)专业制药公司Knight Therapeutics宣布其Qelbree®新药申请获加拿大卫生部受理,该药物为治疗多动症的新型非兴奋剂药物,公司借此加强多动症产品组合 [1][4] 公司动态 - 2023年12月Knight与Supernus Pharmaceuticals达成协议,获Qelbree®在加拿大的独家商业化权利 [2] - Qelbree®已在美国作为处方药用于治疗6岁及以上患者的多动症,2021年4月获美国食品药品监督管理局批准用于治疗6 - 17岁儿童多动症,2022年4月获批用于治疗成人多动症 [2] - Qelbree®正在进行多项临床试验,包括与精神兴奋剂联用治疗儿童和青少年多动症、针对学龄前儿童多动症以及对患有多动症和共病情绪症状的成年人的影响研究 [3] 行业情况 - 多动症是一种慢性神经发育障碍,儿童和青少年患病率为5 - 9%,成人患病率为3 - 5%,现有疗法不能满足所有患者需求,仍有对额外治疗方案的重大医疗需求 [5] - 据IQVIA Canada数据,2023年加拿大非兴奋剂多动症产品总市场规模为8350万美元,2023年处方量较2022年增长10%,过去4年复合年增长率为11% [4] 公司介绍 - Knight Therapeutics是一家专业制药公司,总部位于加拿大蒙特利尔,专注于为加拿大和拉丁美洲收购、引进和商业化药品,其拉丁美洲子公司包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM,公司股票在多伦多证券交易所交易,代码为GUD [6]