文章核心观点 - IDEAYA Biosciences公司宣布其独立数据监测委员会（IDMC）推荐了darovasertib和crizotinib组合在HLA-A2阴性转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）患者中的潜在注册性试验的推进剂量，并已完成2a部分的剂量优化。该组合已获得美国FDA的快速通道指定，并显示出初步的临床疗效和安全性[1][2][3] 临床试验进展 - 公司已完成潜在注册性2/3期试验的2a部分剂量优化，并计划继续在2b部分进行患者招募，目标是通过中位无进展生存期（PFS）的主要终点获得加速批准[1][2] - 该试验已招募超过185名患者，显示出初步的临床疗效和安全性，IDMC的推荐支持了该试验的推进[1][3] 药物组合及FDA快速通道 - darovasertib和crizotinib组合在MUM中获得了FDA的快速通道指定，目前正在两个临床试验中进行评估：一个是潜在注册性的2/3期试验（NCT05987332），另一个是2期试验（NCT03947385）[4] - 此外，darovasertib作为新辅助单药治疗正在一个2期试验中评估（NCT05907954），公司还计划在2025年上半年启动一个潜在的3期注册性试验[4] 行业背景及公司定位 - IDEAYA Biosciences是一家精准医学肿瘤公司，致力于发现和开发针对特定患者的靶向治疗药物。公司通过整合分子诊断和药物发现能力，选择最有可能从其靶向治疗中受益的患者群体[5] - 公司正在应用其研究和药物发现能力于合成致死性，这是一个新兴的精准医学靶标类别[5] 未来展望 - 公司计划在2025年上半年启动一个潜在的3期注册性试验，目标是为新辅助葡萄膜黑色素瘤患者提供新的治疗选择[4] - 公司正在推进darovasertib和crizotinib组合的临床开发，目标是通过FDA的快速通道指定和潜在的加速批准，为HLA-A2阴性MUM患者提供新的治疗选择[1][2][3][4]