文章核心观点 公司基于中期分析结果决定终止马索法尼坦临床开发并撤回相关申请,同时启动战略评估以实现股东价值最大化,并公布2024财年第四季度及全年财务业绩 [1][2] 分组1:公司业务进展 - 公司决定终止评估马索法尼坦的所有临床试验并撤回相关申请,原因是2期临床试验的无效性分析显示该药物与恩杂鲁胺联用不太可能达到主要终点 [2][3] - 中期分析表明恩杂鲁胺单药治疗组PSA90缓解率高于历史数据,且马索法尼坦与恩杂鲁胺联用对比单药无明显疗效优势 [4] - 马索法尼坦与恩杂鲁胺联用耐受性良好,无新的安全信号,安全性与1期单药及联合研究相似 [5] - 公司启动全面流程探索战略选项,可能包括合并、收购、资产出售等,过程预计涉及裁员和成本削减 [6] - 2024年12月12日公司通知许可方终止许可协议 [7] 分组2:财务业绩 净亏损 - 2024财年净亏损2850万美元,高于2023财年的2660万美元;第四季度净亏损640万美元,高于2023年同期的550万美元 [8] 研发支出 - 2024财年研发支出2120万美元,略低于2023财年的2130万美元;第四季度研发支出420万美元,低于2023年同期的520万美元,主要因临床前和制造支出降低 [8] 一般及行政支出 - 2024财年一般及行政支出1320万美元,高于2023财年的1080万美元;第四季度支出350万美元,高于2023年同期的190万美元,主要因股份支付增加和薪资提高 [9] 流动性和流通股本 - 截至2024年9月30日,公司拥有现金储备和短期投资1.268亿美元,净营运资金1.243亿美元,无长期债务 [10] - 截至2024年9月30日,公司发行并流通普通股4438.855万股,有292万股预融资认股权证可按每股0.0001美元的行使价行使 [10] 分组3:公司简介 - 公司是一家临床阶段制药公司,此前专注于开发治疗前列腺癌的新型疗法 [11]
ESSA Pharma Provides Corporate Update and Reports Financial Results for Fiscal Fourth Quarter and Year Ended September 30, 2024
ESSA Pharma (EPIX) Prnewswire·2024-12-17 20:00