文章核心观点 - 公司宣布其治疗阿尔茨海默病的临床开发计划取得重要里程碑，已对首位中度患者使用鼻内给药的福拉珠单抗进行给药，该疗法有望为患者带来新希望 [1] 公司进展 - 公司在马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院，对首位中度阿尔茨海默病患者使用鼻内给药的福拉珠单抗进行给药，此前该患者已完成基线PET扫描 [1] - 公司计划对轻度阿尔茨海默病患者开展福拉珠单抗的研究 [3] - 公司的福拉珠单抗开发计划还包括其他炎症和自身免疫适应症 [3] 行业背景 - 阿尔茨海默病是全球性健康挑战，全球数百万患者受影响，但治疗选择有限 [2] 治疗机制 - 公司的创新方法聚焦于减少大脑炎症，通过刺激T调节细胞，减少大脑小胶质细胞炎症，与去除β淀粉样蛋白或减少tau蛋白的策略不同 [2] 研究资助 - 2024年9月，美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄研究所向布莱根妇女医院的霍华德·韦纳博士授予400万美元赠款，用于研究鼻内抗CD3治疗阿尔茨海默病 [4] 福拉珠单抗情况 - 福拉珠单抗是一种全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞 [5] - 10例非活动性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）患者在开放标签中期扩大使用（EA）计划中接受了福拉珠单抗治疗，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定，FDA允许额外20例患者加入该EA计划 [5] - 鼻内福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [5] - 福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，可结合T细胞受体，调节T细胞功能以抑制炎症 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性方面有潜在优势 [7] - 公司的鼻内福拉珠单抗已在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代途径技术已获专利，多个申请正在审批中，有望实现广泛的管线应用 [7]