核心观点 - 公司宣布其新型ImmTAC候选药物IMC-R117C的1/2期临床试验已开始，该药物针对PIWIL1，用于治疗结直肠癌及其他胃肠道癌症 [1] - IMC-R117C是公司第五个进入临床的ImmTAC候选药物，PIWIL1在多种恶性肿瘤中过度表达，与肿瘤的侵袭性生长和患者生存率低相关 [2] - 公司估计全球约有20,000名结直肠癌患者同时表达PIWIL1和HLA-A02:01 [3] 临床试验 - IMC-R117C-1004是一项1/2期、多中心、开放标签、首次人体试验，旨在评估IMC-R117C在HLA-A02:01阳性且表达PIWIL1的晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床活性 [6] - 试验将评估IMC-R117C作为单药及与其他疗法联合使用的效果 [4] 结直肠癌背景 - 结直肠癌是影响结肠和直肠的最常见癌症之一，大多数患者在早期被诊断，但晚期或转移性疾病的生存率仍然较低 [7] - 尽管结直肠癌治疗有所进展，但仍需新的疗法来提高一线治疗的反应率并延长反应持续时间，特别是对于对初始治疗无反应的患者 [7] ImmTAC技术 - ImmTAC分子是公司专有的T细胞受体（TCR）技术生成的新型双特异性生物制剂，旨在重新引导免疫系统识别并杀死癌细胞 [5] - ImmTAC分子具有超高亲和力，能够识别细胞内癌症抗原，并通过抗CD3免疫激活效应功能选择性杀死癌细胞 [5] 公司背景 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发新型TCR双特异性免疫疗法ImmTAX，用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病 [9] - 公司拥有多个治疗领域的深度管线，包括九个活跃的临床和临床前项目 [9] - 公司最先进的肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [9]