文章核心观点 - 蒂齐亚纳生命科学公司在阿尔茨海默病临床开发项目取得重要里程碑，已对中度患者使用鼻内福拉珠单抗给药，该疗法有望为患者带来新希望，公司还致力于推进科学创新解决未满足医疗需求 [1][4] 阿尔茨海默病治疗现状 - 阿尔茨海默病是全球性健康挑战，全球数百万患者受影响且治疗选择少 [2] 鼻内福拉珠单抗治疗机制 - 通过减少大脑小胶质细胞炎症发挥作用，刺激T调节细胞，激活的T调节细胞穿过血脑屏障减少神经胶质细胞神经炎症，与β淀粉样蛋白清除或tau蛋白减少策略不同 [3] 项目进展与计划 - 公司已在波士顿布里格姆妇女医院对中度阿尔茨海默病患者完成首例鼻内福拉珠单抗给药，后续还计划开展针对轻度患者研究 [1][4] 研究资金支持 - 2024年9月美国国立卫生研究院向布里格姆妇女医院的霍华德·韦纳博士授予400万美元赠款，用于研究鼻内抗CD3治疗阿尔茨海默病 [5] 福拉珠单抗其他研究情况 - 在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展访问（EA）项目中已对10名患者给药，6个月内患者病情均有改善或稳定，FDA允许额外20名患者加入该项目；还在进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [6] 福拉珠单抗作用效果 - 作为唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有此效果 [7][8] 公司概况 - 蒂齐亚纳生命科学是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，鼻内给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有潜力提升，领先候选药物鼻内福拉珠单抗已显示良好安全性和临床反应，相关技术已获专利且有多项申请待批 [9]