公司战略与目标 - 公司计划在2025年推出全面的T细胞诊断和免疫分析解决方案，利用其创新的ViraxImmune™体外诊断平台 [3] - 公司战略重点在于开发和商业化针对急性感染后综合征和保护性免疫的免疫分析体外诊断 [3] - 公司已推出研究用途的ImmuneSelect产品，包括针对慢性炎症和免疫功能障碍的免疫分析检测 [3] 2024年主要进展 - 公司对实验室设施进行了改进，确保其具备下一阶段开发所需的全部人员和设备 [5] - 公司在英国启动了一项临床研究，评估ViraxImmune™平台在检测急性感染后综合征患者T细胞功能障碍方面的表现，预计2025年第一季度开始患者给药，2026年第一季度公布初步数据 [6] - 公司已开始与美国临床机构讨论，以支持其体外诊断开发，并计划通过FDA的预提交程序获得书面反馈，预计2025年第二季度收到反馈 [7] 产品与市场扩展 - 公司计划与美国CLIA实验室建立战略合作，提供实验室开发测试（LDTs），以支持ViraxImmune™平台的开发 [8] - 公司已推出研究用途的ImmuneSelect产品组合，包括肽池、ELISpot试剂盒和重组抗体，帮助研究人员和药物开发者研究T细胞激活和免疫分析 [9] - 公司与欧洲分销商Europa Biosite和Tebubio达成协议，扩大ImmuneSelect产品在欧盟、英国、挪威和瑞士的销售 [10][11] 财务与资本 - 公司研发活动加速，实验室面积自2023年8月以来增加了三倍，设备和设施投资翻倍至约110万美元 [15] - 公司2024年通过认股权证行使和股票交易获得约590万美元，截至2024年9月30日，现金余额约为730万美元，营运资金约为660万美元 [16] 未来展望 - 公司2025年重点包括推进ViraxImmune™在英国和美国的临床验证研究，扩大ImmuneSelect分销渠道，并启动保护性免疫体外诊断的临床性能研究 [13] - 公司计划通过与国际科学会议合作展示关键数据，并与监管机构互动以确定ViraxImmune™平台的批准路径 [13] 行业背景 - 公司专注于通过创新的检测平台推进全球健康，特别是在长期COVID等急性感染后综合征的诊断和治疗方面 [17][20]