文章核心观点 公司公布Rhenium (186Re) Obisbemeda治疗软脑膜疾病的ReSPECT - LM 1期临床试验数据，结果积极，计划2025年开展单剂量和多剂量扩展试验 [1][4] 试验数据 - 20例原发性乳腺癌软脑膜疾病患者中的9例经五个剂量递增队列治疗并可评估，最大耐受剂量未达到 [3] - 9例患者中ER阳性/HER2阴性3例、HER2阳性2例、三阴性4例 [3] - 患者接受单剂鞘内注射Rhenium (186Re) Obisbemeda，辐射剂量6.6 - 66.14 mCi [3] - 仅报告1例剂量限制性毒性（血小板减少症，队列5） [3] - 队列1至5吸收剂量呈线性增加，队列5颅蛛网膜下腔平均吸收剂量253 Gy [3] - 8例患者有循环肿瘤细胞（CTC）和影像学（MRI）反应数据，7例有临床反应数据 [3] - 最佳反应率：CTC为88%（7/8）、MRI成像为25%（2/8）、临床为29%（2/7） [3] - 临床获益率：CTC为100%（8/8）、MRI成像为75%（6/8）、临床为71%（5/7） [3] - 9例乳腺癌患者中位总生存期9个月，2例治疗后存活超600天 [3] 下一步计划 - 2025年第一季度启动ReSPECT - LM 1b期单剂量乳腺癌扩展队列，进一步评估单剂量安全性和有效性 [4] 软脑膜转移（LM）介绍 - LM是癌症罕见并发症，原发癌扩散至脑脊液和脑脊髓软脑膜，乳腺癌是最常见相关癌症，3 - 5%乳腺癌患者会发生LM，肺癌、胃肠道癌和黑色素瘤也可导致 [5] - LM约发生于5%癌症患者，通常为晚期，1年和2年生存率分别为7%和3%，发病率上升，无FDA批准疗法，未治疗患者几周至几个月内死亡 [5][6] Rhenium (186Re) obisbemeda介绍 - 新型注射放疗药物，为中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射，可降低脱靶风险，改善患者预后 [7] - 铼 - 186是理想放射性同位素，半衰期短，有破坏癌组织的β能量和实时成像的γ能量 [7] - 在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果，ReSPECT - GBM获美国国立癌症研究所资助，ReSPECT - LM获德州癌症预防与研究机构1760万美元三年赠款 [7] 公司介绍 - 临床阶段制药公司，开发中枢神经系统难治性癌症靶向放疗药物，有望改善患者临床结局 [8] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目为复发性胶质母细胞瘤（GBM）和软脑膜转移（LM） [8] - 通过战略伙伴关系建立供应链，有经验丰富领导团队，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等癌症临床开发关键中心开展业务 [8]