财务表现 - 2024财年产品收入同比增长77%至350万美元 2023年为200万美元 [2] - 2024年第四季度运营费用同比下降12%至300万美元 去年同期为340万美元 [2] - 2024财年净亏损1230万美元 2023年为1190万美元 [11] - 2024年第四季度净亏损330万美元 去年同期为310万美元 [11] - 截至2024年9月30日 公司现金及等价物为150万美元 2023年为530万美元 [12] 合作协议 - 与Zimmer Biomet达成独家分销协议 获得300万美元预付款 [1][2] - 协议包含额外里程碑付款 预计将显著增加收入和扩大利润率 [2] - OneRF™消融系统在美国和部分国际市场由Zimmer Biomet独家商业化 [5] 产品进展 - OneRF™消融系统已在12名患者中完成射频消融手术 最多每名患者44次消融 结果非常积极 [5] - OneRF™消融系统已进入5家知名癫痫中心 正在与另外18家中心进行讨论 [5] - 三叉神经消融项目设计概念已定稿 计划2025年上半年提交FDA 510(k)申请 [6] - 脊髓刺激经皮桨叶导联项目优化了可转向的经皮输送系统 设备放置时间少于5分钟 [7] - sEEG药物输送项目完成药物输送套管设计冻结 在CNS会议上获得最佳手术技术海报奖 [8] 未来展望 - 预计2025财年产品收入在800万至1000万美元之间 同比增长132%至190% [2][13] - 预计2025财年产品毛利率在47%至51%之间 2024年为31% [2][13] - 公司计划在2025年上半年提交三叉神经消融产品的FDA 510(k)申请 [4] 资本市场 - 2024年第四季度完成265万美元的普通股私募 并签订300万美元的担保信贷协议 [11] - 2024年11月收到Zimmer Biomet的300万美元付款后 终止了300万美元的担保信贷协议 [12] - 公司计划在2025年1月7日前积极监控普通股收盘价 以解决纳斯达克最低股价要求的问题 [14]