文章核心观点 - 公司公布2024财年财务结果及业务进展，临床项目推进、成本降低、资金充足，未来有多个重要里程碑 [1][2] 近期亮点 - 公布SON - 1010单药剂量递增的1期SB101试验的 topline 安全性数据 [3] - 在《Frontiers in Immunology》发表关于SON - 1010的发现、开发和临床前数据的论文 [3] - 获得涵盖两种新药候选物SON - 1411和SON - 1400的美国专利 [3] - 与Alkem Laboratories Limited签订SON - 080在印度治疗糖尿病周围神经病变的许可协议 [3][12] - 获得新泽西技术商业税收抵免转让计划的初步批准 [3] - 与肉瘤肿瘤中心达成主临床合作协议，推进SON - 1210联合化疗治疗转移性胰腺癌的开发 [3][10] 主要临床项目进展 SON - 1010 - 1期SB101试验：针对晚期实体瘤（单药治疗），已完成患者招募和剂量递增，最高剂量结果经安全审查委员会评估，共招募24名受试者，主要评估安全性、耐受性并确定最大耐受剂量 [4][5] - 1b/2a期SB221试验：针对晚期实体瘤和铂耐药卵巢癌（与阿替利珠单抗联合），是全球多中心、剂量递增和随机概念验证研究，已扩大纳入SB101的最大耐受剂量，招募进行中，预计2025年第一季度更新最大耐受剂量的安全性数据 [7] SON - 1210 - 完成两项在非人类灵长类动物中的IND启用毒理学研究，无明显毒性，给药后一天干扰素γ显著增加，无其他促炎细胞因子失衡迹象 [9] - 2024年8月与肉瘤肿瘤中心达成主临床合作协议，开展1/2a期临床研究，评估SON - 1210联合多种化疗药物治疗转移性胰腺癌 [10] SON - 080 - 2024年10月与Alkem Laboratories Limited签订许可协议，Alkem将在印度开展SON - 080治疗糖尿病周围神经病变的临床试验并负责研发、制造、营销和商业化 [12] 即将到来的里程碑 SON - 1010 - 2025年上半年：实体瘤（单药治疗）的 topline 疗效数据 [9] - 2025年第一季度：铂耐药卵巢癌（与阿替利珠单抗联合）的额外安全性数据 [9] - 2025年下半年：推荐的2期剂量和 topline 疗效数据 [9] SON - 1210 - 2025年第一季度：提交IND申请 [11] - 2025年上半年：研究者发起的1/2a期研究中首例患者给药 [11] 财务结果总结 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为149,456美元，预计现有资金可支持运营至2025年7月 [13][20] - 2024财年研发费用为570万美元，低于2023财年的1180万美元；一般及行政费用为610万美元，低于2023财年的710万美元 [14][20] - 2024财年总运营费用为1186.8万美元，低于2023财年的1894.04万美元；净亏损为743.72万美元，低于2023财年的1883.27万美元 [22] 公司简介 - 公司是一家专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，可创新单功能或双功能生物药物，该技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [15]