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GSK Gets CHMP Nod for Expanded Use of HIV Combo & Jemperli
GSKGSK(GSK) ZACKS·2024-12-18 00:46

文章核心观点 GSK旗下HIV子公司ViiV Healthcare新长效HIV疗法获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,同时GSK的Jemperli、GSK5764227等药物在审批和认定方面取得进展 [1][5][9][12] 分组1:HIV疗法进展 - ViiV Healthcare是GSK控股的全球HIV专业公司,欧洲药品管理局人用药品委员会对其新长效HIV疗法给出积极意见,建议授予营销授权 [1] - 该委员会建议批准Vocabria与强生的Rekambys联用,治疗病毒学抑制的12岁及以上、体重至少35公斤的青少年HIV - 1感染患者 [2] - 预计未来几个月欧盟委员会将做出决定,若获批,这将是欧洲首次为青少年HIV患者提供完整长效疗法 [3] 分组2:公司股价表现 - 年初至今,GSK股价暴跌9.4%,行业下跌11.4% [4] 分组3:Jemperli药物进展 - CHMP建议扩大Jemperli与化疗联用的适用范围,涵盖所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 [5] - Jemperli目前获批与卡铂和紫杉醇联用,作为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者的一线治疗药物 [6] - 扩大适用范围将包括错配修复正常或微卫星稳定肿瘤患者,这类患者占子宫内膜癌多数且治疗选择有限 [7] - 预计欧盟委员会将于2025年第一季度做出最终决定 [8] - FDA授予Jemperli突破性疗法认定,用于治疗局部晚期错配修复缺陷或微卫星高度不稳定的直肠癌患者 [9] - Jemperli由GSK与AnaptysBio合作开发,GSK负责开发和商业化,AnaptysBio有权获得里程碑付款和分级特许权使用费 [11] 分组4:GSK5764227药物进展 - EMA授予GSK的研究性B7 - H3靶向抗体药物偶联物GSK5764227优先药物认定,用于治疗复发性广泛期小细胞肺癌 [12] - FDA于8月授予GSK5764227突破性疗法认定,用于治疗复发性或难治性广泛期小细胞肺癌 [13] 分组5:公司评级 - GSK目前的Zacks排名为3(持有) [14]