文章核心观点 丹麦健康当局要求欧盟药品监管机构审查两项丹麦研究结果 该研究表明诺和诺德的畅销糖尿病注射剂Ozempic可能会增加2型糖尿病患者患罕见视力威胁性眼病的风险 但公司认为药物的获益风险状况未变 目前分析师对此风险导致Ozempic处方量下降的担忧较小 [2][7][13] 分组1：Ozempic关联的眼病情况 - 丹麦健康当局要求欧盟药品监管机构审查两项丹麦研究结果 该研究将Ozempic与2型糖尿病患者患罕见视力威胁性眼病非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险增加联系起来 [2] - NAION的特征是连接眼睛和大脑的视神经前部血流减少导致视力丧失 通常无痛 最常见于50岁及以上人群 美国每年每10万人中有2.3至10.3人受影响 [3] 分组2：丹麦NAION病例情况 - 丹麦药品管理局在过去六个月密切关注NAION作为Ozempic活性成分司美格鲁肽的潜在不良反应 截至12月10日收到19例相关报告 [4] - 自2018年Ozempic进入丹麦市场以来 丹麦NAION病例总数有所增加 过去每年约60至70例 现在多达150例 [5] 分组3：Ozempic药物情况 - Ozempic等流行的GLP - 1药物通过模拟肠道激素调节血糖和抑制食欲 尽管价格高昂且有一些常见胃肠道副作用 但需求仍飙升 [6] - 诺和诺德在对研究进行“彻底评估”和内部安全评估后 认为司美格鲁肽的获益风险状况未变 并表示患者安全是首要任务 [7] 分组4：研究情况 - 两项独立研究均发现 使用Ozempic的糖尿病患者被诊断出患有NAION的可能性是服用其他糖尿病药物患者的两倍多 [8] - 第一项研究基于超40万糖尿病患者数据 四分之一使用Ozempic 其余使用其他药物 第二项研究涉及2018 - 2024年超4.4万丹麦糖尿病Ozempic使用者和2018 - 2022年近1.7万挪威使用者的数据 [9] - 两项研究发布在medRxiv网站 似乎证实了哈佛大学今年早些时候研究首次提出的关联 [10] - 第一项研究作者称司美格鲁肽使用者患NAION的绝对风险较低 假设风险随时间不变 服用Ozempic 20年的糖尿病患者患NAION的几率为0.3%至0.5% [11] - 第一项研究作者表示尽管不排除使用司美格鲁肽治疗肥胖时NAION风险增加的可能性 但观察到的事件数量少表明任何潜在风险的绝对程度可能有限 还需不同设计的额外分析来进一步研究使用司美格鲁肽治疗肥胖的Wegovy使用者是否也有该疾病风险增加情况 [12] 分组5：分析师观点 - 分析师目前对NAION风险及其降低Ozempic处方量的可能性不太担忧 [13] - TD Cowen分析师Michael Nedelcovych称 除非发现司美格鲁肽在GLP - 1药物中独特存在此风险 否则处方量可能不受影响 [14]