文章核心观点 - 公司宣布其2期临床试验最终临床和生物标志物数据摘要入选2025年ASCO GI年会海报展示,并启动新的随机2期研究评估casdozo与贝伐珠单抗和特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者的安全性、有效性和剂量 [1][2] 临床研究进展 - 公司2期临床试验评估casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗未接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌患者的最终临床和生物标志物数据摘要,将在2025年ASCO GI年会上进行海报展示 [1] - 公司启动新的随机2期研究(NCT06679985),评估casdozo与贝伐珠单抗和公司下一代抗PD - 1单克隆抗体特瑞普利单抗联合治疗一线肝癌患者,预计招募多达72名患者 [2] 药物特点及前景 - casdozo是一流抗体,是肿瘤学中首个证明单药治疗反应和免疫激活且安全性良好的IL - 27细胞因子拮抗剂,在多种肿瘤类型中显示出临床活性 [2] - 在3期HEPATORCH研究中,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌患者的临床疗效显著优于索拉非尼单药治疗,客观缓解率为25.3%(索拉非尼组为6.1%),中位无进展生存期为5.8个月,中位总生存期为20个月(索拉非尼组分别为4个月和14.5个月),且耐受性良好 [3] 会议展示详情 - 海报标题为“IL - 27、PD - (L)1和VEGF通路三联阻断联合casdozokitug与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗不可切除、局部晚期或转移性肝细胞癌的2期研究结果”,主要作者为Daneng Li,摘要编号为605,海报展示时间为2025年1月24日上午11:30 - 下午1:00 PT [4] 行业背景 - 肝胆癌包括肝癌、胆囊癌和胆管癌等,成人最常见的原发性肝癌类型是肝细胞癌(约占90%),是全球癌症相关死亡的第三大原因,2024年美国预计有41,630例新发病例和29,840例死亡病例,美国肝癌和肝内胆管癌的5年相对生存率为21.7% [4][5] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发创新免疫疗法治疗癌症,正在开发创新的肿瘤免疫产品线,预计与特瑞普利单抗和其在肿瘤学方面的商业能力产生协同效应 [6] - 公司肿瘤免疫产品线包括多种抗体免疫疗法候选药物,casdozokitug正在两项正在进行的临床研究中进行评估,CHS - 114正在晚期实体瘤患者中进行1期研究,CHS - 1000的新药研究申请于2024年第二季度获FDA批准,进入人体首次临床试验有待进一步评估 [7] - 公司销售LOQTORZI(特瑞普利单抗 - tpzi)和UDENYCA(培非格司亭 - cbqv),2024年12月宣布达成剥离UDENYCA业务的协议,预计交易将于2025年第一季度末完成 [8]
Coherus to Present Final Phase 2 Casdozokitug Combination Data in Patients with Metastatic Hepatocellular Carcinoma at ASCO-GI 2025