文章核心观点 - 赛诺菲和梯瓦制药的抗TL1A疗法duvakitug在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的IIb期研究中取得积极数据,公司计划开展后期研究,该结果使两公司股价飙升,同时行业竞争激烈 [1][3][4] 药物研究成果 - 赛诺菲和梯瓦制药宣布其研究性抗TL1A疗法duvakitug治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的IIb期RELIEVE UCCD研究取得积极数据,研究达到两种疾病的主要终点 [1] - 在溃疡性结肠炎组,低剂量用药患者临床缓解率为36.2%,高剂量为47.8%,安慰剂组为20.45%;在克罗恩病组,低剂量用药患者内镜缓解率为26.1%,高剂量为47.8%,安慰剂组为13% [2] 公司计划 - 基于研究结果并经监管讨论,赛诺菲和梯瓦制药打算针对溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症启动该药物的后期研究 [3] - 两公司还计划在明年的医学会议上公布RELIEVE UCCD研究的详细结果 [3] 股票表现 - 投资者对研究结果印象深刻,周二赛诺菲和梯瓦制药股价飙升,部分华尔街分析师指出该药物结果优于竞争对手默克和罗氏 [4] - 赛诺菲股价上涨近7%,年初至今下跌1.6%,而行业增长5.3% [5] - 梯瓦制药股价宣布消息后上涨26%,触及六年高位21.05美元,年初至今市值翻倍,行业增长11.2% [7] 合作条款 - 去年赛诺菲从梯瓦制药获得duvakitug的联合开发和商业化权利,梯瓦负责在欧洲、以色列等指定国家商业化,赛诺菲负责北美、日本等地区 [9] - 两公司将全球均摊duvakitug的开发成本,以及主要市场的净利润和亏损,其他市场赛诺菲需向梯瓦支付分级特许权使用费,赛诺菲将主导即将进行的III期开发计划 [10] - 赛诺菲向梯瓦支付5亿美元预付款,梯瓦还有资格获得高达10亿美元的里程碑付款 [10] 行业竞争 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病的主要形式,近年来因多种因素患病率激增,免疫系统异常等因素推动治疗需求 [11] - 炎症性肠病靶向市场竞争激烈,强生和艾伯维拥有强大的免疫学药物组合和候选产品线 [12] - 强生的Stelara已获批治疗多种炎症性肠病适应症,2024年前九个月销售额超80亿美元;Tremfya 2024年前九个月销售额27亿美元,有望成为50亿美元产品 [13][14] - 艾伯维的Skyrizi和Rinvoq表现出色,2024年前九个月产品销售总额近100亿美元,且今年进行多笔收购以加强免疫学领域领导地位 [15][16] - 礼来的IL - 23p19抗体Omvoh去年获FDA批准用于溃疡性结肠炎适应症,正在申请扩大克罗恩病适应症 [17] 公司评级 - 赛诺菲和梯瓦制药目前均获Zacks Rank 3(持有)评级 [18]
SNY, TEVA Stocks Jump on Encouraging Data From IBD Drug Study