文章核心观点 - 默克公司的长效单克隆抗体clesrovimab的生物制品许可申请获FDA受理，有望在2025年7月上市，若获批可应对2025 - 26年RSV季节疾病负担，同时介绍市场上其他RSV抗体和疫苗销售情况 [1][3][4] 默克公司clesrovimab相关情况 - FDA已受理默克公司用于预防婴儿RSV疾病的单克隆抗体clesrovimab的生物制品许可申请，预计2025年6月10日作出决定，有望2025年7月在美国上市 [1][2][3] - 该申请基于IIb/III期CLEVER研究和III期SMART研究的中期数据，CLEVER研究评估单剂量clesrovimab对健康早产和足月儿的效果，SMART研究对比clesrovimab与Synagis对高风险婴幼儿的安全性和有效性 [4][5] - CLEVER研究数据显示单剂量clesrovimab显著降低健康早产和足月儿RSV疾病发病率和住院率 [6] - 年初至今，默克公司股价下跌8.3%，而行业上涨5.3% [4] - 默克目前Zacks排名为3（持有） [12] 市场上其他RSV抗体/疫苗情况 - 阿斯利康和赛诺菲的RSV抗体Beyfortus于2023年7月在美国获批用于新生儿和婴儿，2024年前9个月销售额达8.45亿欧元，阿斯利康在美外主要市场获50%毛利润 [7][8] - 辉瑞的RSV疫苗Abrysvo于2023年在美国和欧盟推出，用于保护老年人和婴儿，2024年前9个月销售额达5.57亿美元，2024年10月获FDA批准用于18 - 59岁高风险患者 [8][9] - 葛兰素史克的Arexvy已在美国、欧洲、日本等国获批用于60岁以上成年人，是全球首个获批的老年RSV疫苗，2024年前9个月销售额达4.32亿英镑，2024年6月和8月分别在美国和欧盟获批用于50 - 59岁高风险成年人 [10][11]