Workflow
REGN's Eylea HD Shows Non-Inferiority to Eylea in Eye Disease Study
REGNRegeneron(REGN) ZACKS·2024-12-19 00:21

公司研究 - Regeneron Pharmaceuticals宣布其Eylea HD在治疗视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿的晚期研究中达到了主要终点[1] - Eylea HD是Eylea的高剂量版本,Eylea已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和RVO[2] - 在QUASAR III期研究中,Eylea HD每八周注射一次(初始三到五次每月注射)在36周时与每月注射的Eylea相比,在最佳矫正视力改善方面达到了非劣效性[3] - 约90%的Eylea HD患者在36周治疗期间能够维持八周的注射间隔[6] - Eylea HD的安全性与Eylea相当,并与之前关键研究中观察到的Eylea HD安全性一致[6] - 公司计划在2025年第一季度向全球监管机构提交QUASAR III期研究结果,寻求Eylea HD治疗RVO的标签扩展[7] - Eylea由Regeneron与拜耳共同开发,Regeneron负责美国市场的净销售额,拜耳负责美国以外市场的净销售额,Regeneron记录其在美国以外销售中的利润/亏损份额[8] 行业研究 - 目前所有FDA批准用于RVO适应症的抗VEGF疗法都需要每月注射,这对许多患者来说是一个负担[5] - Eylea HD的QUASAR研究结果表明,该药物可以在减少注射次数的情况下改善RVO患者的视力,这标志着治疗的重大进步,提高了患者的生活质量和潜在的依从性[5] 市场表现 - 过去三个月,Regeneron的股价下跌了35.7%,而行业平均下跌了10.8%[4] - 过去三个月,Castle Biosciences的股价下跌了7.8%[10] - 过去三个月,Spero Therapeutics的股价下跌了23.6%[11] 其他公司 - Castle Biosciences在过去的60天里,2024年每股收益预估从亏损59美分改善为盈利34美分,2025年每股亏损预估从2.15美元收窄至1.84美元[10] - Spero Therapeutics在过去的60天里,2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.29美元,2025年每股亏损预估从1.54美元收窄至79美分[11] - Castle Biosciences在过去四个季度中每个季度的盈利都超过了预期,平均超出预期172.72%[11] - Spero Therapeutics在过去四个季度中有两个季度的盈利超过了预期,平均超出预期94.42%[12]