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Theratechnologies Announces Filing of FDA Prior Approval Supplement for EGRIFTA SV® Manufacturing Environment
THTXTheratechnologies(THTX) Newsfilter·2024-12-19 02:30

文章核心观点 - 生物制药公司Theratechnologies向美国FDA提交PAS描述EGRIFTA SV®生产设施制造环境变化,现有库存预计满足患者需求至2025年1月中旬,公司正与FDA相关部门讨论加速产品发布以避免短缺 [1][2] 公司动态 - 公司向美国FDA提交PAS描述EGRIFTA SV®生产设施制造环境变化,FDA将在收到后四个月内审查,发布近期生产批次产品需获批准 [1] - 现有EGRIFTA SV®库存预计满足患者需求至2025年1月中旬,公司与FDA相关部门讨论加速产品发布避免患者层面产品短缺 [2] - 公司将向市场更新任何进一步重大进展 [3] 产品信息 - EGRIFTA SV®仅在美国分销 [4] 公司介绍 - Theratechnologies是专注开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司,更多信息可在公司网站、SEDAR+和EDGAR查询 [5] 联系方式 - 投资者咨询联系Joanne Choi,邮箱jchoi@theratech.com,电话1 - 551 - 261 - 0401 [8] - 媒体咨询联系Julie Schneiderman,邮箱communications@theratech.com,电话1 - 514 - 336 - 7800 [8]