文章核心观点 - 罗氏公布IIb期PADOVA研究结果，普雷西珠单抗对早期帕金森病有潜在临床疗效且耐受性良好，公司将评估数据并与卫生当局确定下一步计划 [1][2] 普雷西珠单抗相关情况 - 普雷西珠单抗是一种研究性单克隆抗体，可选择性结合聚集的α - 突触核蛋白，减少神经元毒性，有望减缓疾病进展 [4] - 该药物正在II期PASADENA和IIb期PADOVA研究的开放标签扩展试验中进行评估，PASADENA研究四年数据显示其有持续减缓运动进展的潜在证据 [5] - 2013年12月，罗氏与Prothena达成许可、开发和商业化协议，以开发和商业化靶向α - 突触核蛋白的单克隆抗体，如普雷西珠单抗 [6] PADOVA研究情况 - PADOVA是一项IIb期多中心、随机、双盲试验，在586名接受稳定症状治疗的早期帕金森病患者中评估普雷西珠单抗与安慰剂相比的疗效和安全性 [7] - 研究主要终点是帕金森病确诊运动进展的时间，普雷西珠单抗在该终点显示出潜在临床疗效，但未达统计学显著性，在使用左旋多巴治疗人群中效果更明显，且多个次要和探索性终点有一致积极趋势 [1] - 研究中普雷西珠单抗耐受性良好，未观察到新的安全信号 [1] - 研究后续有两年开放标签扩展阶段，目前正在进行，完整结果将在即将召开的医学会议上公布 [3][7] 帕金森病行业情况 - 帕金森病是一种慢性、进行性和使人衰弱的神经退行性疾病，全球超1000万人受影响，患病率不断上升，目前有缓解运动症状的对症治疗方法，但无法减缓或阻止疾病进展 [9] 罗氏公司情况 - 罗氏成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于开发药物和诊断方法以改善和拯救全球人民的生命 [12] - 可持续发展是罗氏业务的重要组成部分，公司致力于到2045年实现净零排放 [13] - 神经科学是罗氏研发的主要重点，公司正在研究十多种用于神经系统疾病的药物，包括帕金森病等 [10][11]