Lifecore Biomedical Selected by Nirsum Labs to Provide CDMO Services Supporting Clinical Development of Innovative Opioid Use Disorder Treatment
公司合作与协议 - Lifecore Biomedical被Nirsum Laboratories选中,为其提供CDMO服务,支持NRS-033的临床开发,包括灌装和完成工艺的评估和技术转移 [1] - 该协议将使Lifecore能够为NRS-033的临床开发提供填充注射器 [2] - Lifecore将利用其在无菌注射药品灌装和完成方面的专业知识,为NRS-033制定全面的开发和商业化计划 [1] 产品与研发 - NRS-033是一种用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)和酒精使用障碍(AUD)的新型疗法,目前正在进入第二阶段临床开发 [2] - NRS-033旨在解决现有疗法治疗保留时间短的问题,从而降低OUD和AUD患者的复发率 [3] - Nirsum Laboratories致力于开发NRS-033,以应对OUD和AUD这一高未满足需求的公共卫生紧急情况 [5] 公司背景 - Lifecore Biomedical是一家完全集成的合同开发和制造组织(CDMO),专注于无菌注射药品的开发和灌装完成,拥有超过40年的经验 [4] - Nirsum Laboratories是一家处于开发阶段的生物技术公司,致力于使成瘾可治愈,其NRS-033的开发部分由美国国立卫生研究院资助 [5] 行业趋势 - 阿片类药物和酒精成瘾问题在美国及全球范围内日益严重,NRS-033的开发被视为解决这一问题的关键创新 [3] - 目前市场上仅有少数几十年前获得FDA批准的治疗方案,NRS-033有望填补这一治疗空白 [3]