Clearside Biomedical Announces Publication of Critical Insights into Retinal Drug Development in the Peer-Reviewed Scientific Journal, Eye

文章核心观点 Clearside Biomedical公司首席医疗官兼研发主管Victor Chong博士在Edridge Green讲座上的演讲内容被《Eye》杂志发表,文章概述药物开发临床试验设计和监管途径,助力加速视网膜疾病治疗和治愈进程 [1][2][4] 公司动态 - Clearside Biomedical是一家通过脉络膜上腔(SCS)革新眼后疗法递送的生物制药公司,其SCS注射平台可实现办公室内、可重复、非手术的治疗程序 [6] - 公司正在开发通过SCS微注射器给药的小分子候选产品管线,其主要项目CLS - AX(阿昔替尼注射混悬液)治疗湿性AMD的2b期临床试验已完成,3期项目正在规划中 [6] - 公司首个产品XIPERE(曲安奈德注射混悬液)已获批用于脉络膜上腔给药,并通过商业合作伙伴在美国上市 [6] - 公司还将SCS注射平台与其他眼科治疗创新公司进行战略合作 [6] 行业相关 - 文章聚焦视网膜疾病,介绍临床试验设计和药物开发监管途径的复杂过程 [2] - Dr. Chong演讲关注临床试验结构、关键疗效和安全终点以及监管机构期望,提及将低亮度视力纳入次要终点等进展和年龄相关性黄斑变性试验案例 [3] - 演讲探讨地理萎缩和糖尿病视网膜病变试验动态,强调新的解剖学终点和创新药物,还强调学术 - 行业合作的价值 [3] - Edridge Green讲座自1956年起在皇家眼科医师学会年会上举行,对眼科和视觉科学领域意义重大,有助于培养下一代临床医生和研究人员,改善患者护理和治疗效果 [4]