核心观点 - Xilio Therapeutics 宣布了其肿瘤激活免疫疗法 XTX301 的初步 Phase 1 数据，显示其耐受性优于历史数据，且未出现剂量限制性毒性 [1] - 公司计划在 2025 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示其肿瘤激活抗 CTLA-4 药物 vilastobart (XTX101) 与 atezolizumab 联合治疗转移性微卫星稳定结直肠癌 (MSS CRC) 的 Phase 2 试验初步数据 [1] - Xilio 完成了与 Gilead 的额外私募配售，总金额达 2500 万美元，预计现有现金及等价物可支持运营至 2025 年第三季度 [8] 分组1: XTX301 的 Phase 1 数据 - XTX301 是一种肿瘤激活的 IL-12，初步 Phase 1 数据显示其耐受性良好，未出现剂量限制性毒性 [1] - 截至 2024 年 11 月 25 日，34 名晚期实体瘤患者接受了 XTX301 治疗，剂量范围为 5 µg/kg 至 60 µg/kg，每三周或每六周一次 [4] - 68% 的患者接受了三种或更多种先前的抗癌治疗 [4] - 初步结果显示，XTX301 在整个治疗周期中持续诱导干扰素 γ 信号，且未出现快速耐受性 [6] - 未在外周循环中检测到激活的 XTX301，且未报告 4 级或 5 级治疗相关不良事件 [7] 分组2: Vilastobart (XTX101) 的 Phase 2 试验 - Vilastobart 是一种肿瘤激活的 Fc 增强型高亲和力抗 CTLA-4 单克隆抗体，与 atezolizumab 联合用于治疗转移性 MSS CRC [1] - 公司计划在 2025 年 1 月 23 日至 25 日的 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示 Phase 2 试验的初步数据 [1] - 2024 年 11 月，公司展示了 vilastobart 与 atezolizumab 联合治疗晚期实体瘤的 Phase 1C 剂量递增试验的初步数据 [3] 分组3: 与 Gilead 的私募配售 - 2024 年 12 月 18 日，Xilio 向 Gilead 发行并出售了约 820 万美元的普通股和预融资认股权证 [8] - 此次私募配售完成后，Xilio 向 Gilead 发行并出售的总金额达到 2500 万美元，达到了 2024 年 3 月股票购买协议中的最大投资额 [8] - 公司预计现有现金及等价物可支持运营至 2025 年第三季度 [8] 分组4: 公司背景与产品管线 - Xilio Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法，旨在改善癌症患者的治疗效果 [11] - 公司利用其专有平台推进一系列肿瘤激活的临床和临床前分子，包括肿瘤激活的细胞因子、抗体、双特异性抗体和免疫细胞接合剂 [11] - XTX301 是一种肿瘤激活的 IL-12，旨在将冷肿瘤转化为热肿瘤，目前正在进行 Phase 1 临床试验 [10] - Vilastobart 是一种肿瘤激活的抗 CTLA-4 单克隆抗体，目前正在与 Roche 合作进行 Phase 1/2 临床试验 [9]