WALTHAM, Mass., June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing tumor-activated immuno-oncology therapies for people living with cancer, today announced the appointment of Akintunde (Tunde) Bello, Ph.D., to the company’s board of directors. “Tunde is an accomplished leader with a strong track record of successfully developing novel therapies across a broad range of therapeutic areas, including several important cance ...

Total gross proceeds of up to $150.0 million before the end of 2026 if all Series B warrants and Series C warrants are exercised for cash Xilio may elect to cancel unexercised Series B or Series C warrants proportionately to the amount of non-dilutive capital received, under certain circumstances Financing co-led by new investors Coastlands Capital and Frazier Life Sciences and included participation from Gilead Sciences, Inc., Logos Capital, Samsara BioCapital and other new and existing investors WALTHAM, ...

WALTHAM, Mass., June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing tumor-activated immuno-oncology therapies for people living with cancer, today announced the pricing of an underwritten public offering of pre-funded warrants to purchase 66,676,000 shares of common stock (the “pre-funded warrants”), accompanied by Series A warrants to purchase 66,676,000 shares of common stock (or, in certain circumstances, pre-funded w ...

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布启动承销公开发行，拟用所得款项推进产品研发及满足其他公司需求 [1][2] 公司业务 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并减少副作用，利用专有平台推进新型肿瘤激活免疫肿瘤分子管线 [5] 公开发行情况 - 公司启动承销公开发行，发售预融资认股权证、A类、B类和C类认股权证，发售证券均由公司提供，发行受市场等条件限制，能否完成及发行规模和条款不确定 [1] - 公司拟将发行所得款项用于推进产品候选药物开发、满足营运资金需求及其他一般公司用途 [2] - Leerink Partners担任此次发行的唯一账簿管理人 [2] 注册文件情况 - 与公开发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2025年3月11日提交给美国证券交易委员会，并于5月8日生效，发行将通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行，预计将向SEC提交初步招股说明书补充文件，文件可在SEC网站获取，也可联系Leerink Partners获取 [3] 投资者和媒体联系方式 - 投资者和媒体可联系副总裁Scott Young，邮箱为investors@xiliotx.com [7]

26% preliminary objective response rate observed in heavily pre-treated patients with metastatic microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC) without liver metastases Deep and durable responses ongoing for up to 37 weeks through the data cutoff, accompanied by substantial decreases in tumor biomarkers and improvements in clinical symptoms MSS CRC patient with liver metastasis and previously reported confirmed partial response from Phase 1C (combination dose escalation) remains on treatment after more t ...

公司合作与融资 - 公司与AbbVie达成合作协议，获5200万美元前期付款，包括4200万美元现金和1000万美元股权投资，还可能获最高约21亿美元额外或有付款[104] - 公司向AbbVie私募发行4347826股普通股，每股2.3美元，总购买价1000万美元[106] - 2022年11月公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格通用暂搁注册声明，可发售最高2.5亿美元证券，同年与Cowen签订销售协议，可发售最高7500万美元普通股；2024年按协议发售700万股普通股，总收益700万美元；2025年第一季度发售155万股，总收益约210万美元；2025年3月终止Cowen协议，与Leerink签订新协议，可发售最高5000万美元普通股[138] 财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1330万美元和1720万美元，2024年全年净亏损5820万美元[110] - 截至2025年3月31日，累计亏损3.97亿美元，现金及现金等价物为8910万美元[110] - 基于当前运营计划，预计现有现金及现金等价物可支撑到2026年第一季度[110] - 2025年第一季度公司实现合作与许可收入293万美元，2024年同期为0[128][129] - 2025年第一季度研发费用为826.6万美元，较2024年同期的1040万美元减少213.4万美元[128][130] - 2025年第一季度一般及行政费用为851.5万美元，较2024年同期的613.9万美元增加237.6万美元[128][131] - 2025年第一季度无重组费用，2024年同期为94.8万美元[128][132] - 2025年第一季度其他收入净额为58.6万美元，较2024年同期的28.4万美元增加30.2万美元[128][133] - 2025年第一季度净亏损为1326.5万美元，较2024年同期的1720.3万美元减少393.8万美元[128] - 截至2025年3月31日，公司通过各类交易共获得4.918亿美元总收益[134] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为8910万美元[137] - 2025年第一季度经营活动提供净现金2900万美元，主要因经营资产和负债变动4020万美元（含与AbbVie合作相关的4910万美元递延收入）和净非现金费用200万美元，部分被1330万美元净亏损抵消；2024年第一季度经营活动使用净现金1050万美元，主要因1720万美元净亏损，部分被440万美元经营资产和负债变动及230万美元净非现金费用抵消[141][143] - 2025年第一季度投资活动使用净现金2.2万美元，2024年第一季度无投资活动现金使用，均为购置财产和设备[139][144] - 2025年第一季度融资活动提供净现金480万美元，主要来自向AbbVie私募发售普通股及通过ATM发售普通股所得；2024年第一季度融资活动提供净现金100万美元，来自向Gilead私募发售普通股，部分被偿还债务本金和设备融资租赁付款抵消[139][145][146] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为8910万美元，预计现有资金可支持到2026年第一季度，但存在资金提前耗尽风险，公司有持续经营能力的重大疑问[149] - 2025年第一季度公司合同义务与2024年年报相比无重大变化[157] 业务发展与产品管线 - 公司自成立以来未从产品销售获得收入，预计未来几年也不会有[109,114] - 公司最先进的临床阶段候选产品是vilastobart和XTX301，vilastobart正与atezolizumab联合进行2期临床试验，XTX301正进行1期临床试验[98] - 公司利用专有肿瘤激活平台推进多个临床前项目，包括masked PD - 1/IL - 2双特异性和masked T细胞衔接分子[98] 研发与费用相关 - 研发费用主要包括人员相关费用、第三方合同开发和制造组织费用等[115] - 公司预计研发费用在可预见的未来将保持大致相同或继续增加，一般及行政费用将与历史水平保持一致[119][124] 公司运营调整 - 2024年3月公司进行战略投资组合重新排序和重组，裁员15人，占裁员前员工总数约21%[126] 公司资金需求与策略 - 公司需大量额外资金支持运营，若近期无法获得足够资金，将实施成本削减策略[110,113] - 公司未来资本需求取决于研发范围、成本、监管审查、商业化活动等多因素，需大量额外资本实现业务目标[153][154] 公司财务报表与准则 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用某些会计准则，财务报表可能与按上市公司生效日期采用准则的公司不可比；公司也是较小报告公司，可继续享受相关披露豁免[159][161][162] - 公司财务报表编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异，除季报附注提及外，关键会计政策与2024年年报相比无变化[158] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[163]

Exhibit 99.1 "In the first quarter, we presented encouraging initial Phase 2 data for vilastobart, our tumor-activated anti- CTLA-4, in combination with atezolizumab in patients with late-line MSS CRC. These data included a preliminary 27% objective response rate in late-line MSS CRC patients without liver metastases accompanied by a differentiated safety profile with a low incidence of colitis and other immune-related adverse events, which are common dose-limiting adverse events for other CTLA-4 agents," s ...

核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]

WALTHAM, Mass., April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing tumor-activated immuno-oncology therapies for people living with cancer, today announced plans to present updated data from its ongoing Phase 2 clinical trial investigating vilastobart, a tumor-activated, Fc-enhanced anti-CTLA-4, in combination with atezolizumab (Tecentriq®) in patients with metastatic microsatellite stable colorectal cancer (MSS CRC) at ...

文章核心观点 文章围绕Xilio Therapeutics公司季度财报展开，分析其盈利、营收情况及股价表现，还提及未来展望和行业影响，并对比同行业Nurix Therapeutics公司预期情况 公司盈利情况 - Xilio Therapeutics本季度每股亏损0.20美元，好于Zacks共识预期的亏损0.22美元，去年同期每股亏损0.64美元，本季度盈利惊喜为9.09% [1] - 上一季度公司预期每股亏损0.25美元，实际亏损0.22美元，盈利惊喜为12% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [2] - Nurix Therapeutics预计即将发布的报告中每股季度亏损0.72美元，同比变化+5.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 公司营收情况 - Xilio Therapeutics截至2024年12月季度营收172万美元，未达Zacks共识预期23.72%，去年同期无营收 [2] - Nurix Therapeutics预计营收1432万美元，较去年同期下降13.7% [9] 公司股价表现 - Xilio Therapeutics自年初以来股价下跌约11.5%，而标准普尔500指数下跌4.5% [3] 公司未来展望 - Xilio Therapeutics股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可借助Zacks Rank工具跟踪 [5] - 财报发布前Xilio Therapeutics盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为0.34美元，营收4200万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.40美元，营收6425万美元 [7] 行业影响 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8]