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Mainz Biomed Forms Agreement with Quest Diagnostics to Provide Clinical Trials Laboratory Services for Colorectal Cancer Screening Test
MYNZMainz Biomed(MYNZ) GlobeNewswire·2024-12-19 21:01

文章核心观点 - 美因茨生物医学公司与奎斯特诊断公司达成协议,奎斯特将支持美因茨生物医学公司结直肠癌下一代筛查测试的商业化,助力更多患者获得优质筛查服务 [1][5] 公司合作 - 美因茨生物医学公司与奎斯特诊断公司达成协议,奎斯特将为美因茨生物医学公司的ReconAAsense研究提供临床试验实验室服务 [1][3] - 假设FDA批准,美因茨生物医学公司将给予奎斯特在18个月内使用该试剂盒提供检测服务的半独家权利 [3] 公司产品 - 美因茨生物医学公司的ColoAlert粪便检测旨在检测结直肠癌肿瘤DNA,通过PCR技术识别可能导致癌症诊断的基因突变,初步数据显示其在识别结直肠癌(包括晚期腺瘤)方面有良好的敏感性和特异性 [2] - 美因茨生物医学公司的产品候选组合还包括PancAlert,这是一种基于粪便样本中分子遗传生物标志物实时PCR多重检测的早期胰腺癌筛查测试 [5] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症,2020年报告新增病例超190万,美国预防服务特别工作组建议45岁起每1 - 3年进行一次粪便DNA - FIT检测,约三分之一50 - 75岁的美国居民从未进行过结肠癌筛查,美国市场机会超40亿美元 [4]