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Marker Therapeutics Provides a Clinical Update on MT-601 in Patients with Lymphoma
MRKRMarker Therapeutics(MRKR) GlobeNewswire·2024-12-19 21:05

文章核心观点 - 公司公布APOLLO 1期研究进展和临床观察结果,MT - 601治疗复发淋巴瘤患者展现出良好安全性和有效性,有望满足该领域未被满足的医疗需求 [1][10][12] 研究基本信息 - APOLLO是1期、多中心、开放标签研究,旨在评估MT - 601对复发或难治性淋巴瘤患者的安全性和有效性,预计美国9个临床点在剂量递增阶段累计招募约30名参与者 [14] - 研究对象为接受抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗后复发或不适合该疗法的淋巴瘤患者 [2][14] - 目前已有10名患者接受治疗,其中9名患者的临床数据可用,来自美国5个临床点 [2] 产品信息 - MT - 601是多抗原识别(MAR)T细胞产品,采用非基因修饰方法,靶向淋巴瘤细胞中上调的6种不同肿瘤抗原 [13] - MAR - T细胞平台是新型非基因修饰细胞疗法,能从患者/供体血液中选择性扩增肿瘤特异性T细胞,识别多种肿瘤抗原,降低肿瘤逃逸可能性,且生产相对容易、成本低、安全性更好 [15] 研究结果 安全性 - 所有研究参与者对MT - 601输注耐受性良好,未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),仅报告1例1级细胞因子释放综合征(CRS),暂无剂量限制性毒性(DLTs)报告 [3] 有效性 - 首个剂量组中,9名患者首次反应评估时7人达到客观缓解率(78%),4人完全缓解(CR,44.4%) [4][7] 随访情况 - 3名患者有6至12个月长期随访数据,正在进行后续随访以评估反应持久性,所有参与者均被密切监测 [5] 行业背景 - CD19靶向CAR - T细胞疗法虽被用于淋巴瘤治疗,但40 - 60%患者治疗第一年内复发,且该疗法有严重副作用,增加继发恶性肿瘤风险,复发患者目前无获批标准治疗方案 [11] 公司态度 - 公司对APOLLO 1期研究积极临床结果感到鼓舞,将继续监测长期治疗效果和反应持久性,计划招募更多参与者,验证观察结果并收集数据,为MT - 601制定最佳开发策略 [10][11][12]