文章核心观点 Autonomix Medical公司为其导管传感技术的FDA审批做准备，任命Julie Manchester为法规事务和质量副总裁，预计2025年提交IDE并开展关键临床试验以支持De Novo申请 [1][3] 公司动态 - 任命Julie Manchester为法规事务和质量副总裁 [1] - 完成RF技术的动物测试和设计锁定，正构建所需团队和基础设施以支持临床和法规举措 [1] - 预计按计划于2025年提交IDE并开展关键临床试验以支持De Novo申请 [1] 新任命人员情况 - Julie Manchester有超15年医疗设备、化妆品、制药和产品测试行业的质量和法规经验 [2] - 曾在十个不同地点管理运营，确保质量标准和法规合规，包括从头组建和领导团队 [2] 公司高管评价 - 首席执行官Brad Hauser认为Julie的领导和专业知识对满足法规需求、推进技术很有价值 [3] - Julie Manchester认为Autonomix有潜力为多种未满足需求的高价值适应症提供突破性技术 [3] 激励措施 - 公司董事会薪酬委员会于2024年12月17日批准授予Julie Manchester19,500股公司普通股的激励股票期权 [4] - 期权行使价为2024年12月17日纳斯达克资本市场报告的公司普通股收盘价，有效期十年，分四年等额归属 [5] 公司业务介绍 - 专注于推进创新技术，以革新神经系统疾病的诊断和治疗方式 [6] - 一流的平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列，灵敏度比现有技术高约3000倍 [6] - 该技术最初用于治疗疼痛，初期试验聚焦胰腺癌，还可用于心脏病、高血压和慢性疼痛管理等多种适应症 [7]