文章核心观点 - 诺和诺德公布REDEFINE 1试验主要结果，CagriSema在减肥效果上优于安慰剂、卡格列肽和司美格鲁肽单药治疗，且安全性和耐受性良好 [1][2][3] 试验概况 - REDEFINE 1是一项为期68周的疗效和安全性3期试验，将皮下注射CagriSema与卡格列肽2.4 mg、司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂进行对比，试验对象为3417名患有肥胖或超重且伴有至少一种合并症的患者，平均基线体重为106.9 kg [1] 试验结果 主要终点 - CagriSema在第68周的体重减轻效果显著优于安慰剂 [2] 治疗策略评估 - 采用治疗策略评估时，CagriSema治疗组体重减轻20.4%，高于卡格列肽2.4 mg组的11.5%、司美格鲁肽2.4 mg组的14.9%和安慰剂组的3.0% [3] 全患者依从治疗评估 - 若所有患者都坚持治疗，CagriSema治疗组68周后体重减轻22.7%，高于卡格列肽2.4 mg组的11.8%、司美格鲁肽2.4 mg组的16.1%和安慰剂组的2.3% [10] - 接受CagriSema治疗的患者中，40.4%在68周后体重减轻25%或更多，高于卡格列肽2.4 mg组的6.0%、司美格鲁肽2.4 mg组的16.2%和安慰剂组的0.9% [10] 剂量情况 - 68周后，57.3%接受CagriSema治疗的患者达到最高剂量，卡格列肽2.4 mg组和司美格鲁肽2.4 mg组分别为82.5%和70.2% [9] 安全性和耐受性 - CagriSema、卡格列肽2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg在试验中表现出安全且耐受性良好的特征，CagriSema最常见的不良事件为胃肠道反应，且大多为轻度至中度，并随时间减轻 [11] 后续计划 - 诺和诺德计划进一步探索CagriSema的额外减肥潜力 [4] - 针对2型糖尿病且伴有肥胖或超重成人的REDEFINE 2试验结果预计在2025年上半年公布 [12] 项目介绍 CagriSema - CagriSema是一种固定剂量组合药物，包含长效胰淀素类似物卡格列肽2.4 mg和司美格鲁肽2.4 mg，通过减少饥饿感、增加饱腹感来帮助人们减少食物摄入和热量摄取，从而减轻体重 [13] REDEFINE临床项目 - REDEFINE是一项针对肥胖症的皮下注射CagriSema的3期临床开发项目，包括两项关键3期试验，已招募约4600名超重或肥胖成人，其他3期试验正在进行中 [14] - REDEFINE 1：针对无2型糖尿病的肥胖或超重成人 [5] - REDEFINE 2：针对2型糖尿病且伴有肥胖或超重成人，为期68周 [15] - REDEFINE 3：针对已患有心血管疾病的成人，无论是否患有2型糖尿病，是一项事件驱动的心血管结局3期试验 [6] - REDEFINE 4：针对肥胖成人，将CagriSema与替尔泊肽15 mg进行对比，为期72周 [16] 公司介绍 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司，1923年成立，总部位于丹麦，致力于推动变革以战胜严重慢性病，在80个国家拥有约72000名员工，产品在约170个国家销售，其B股在纳斯达克哥本哈根证券交易所上市，美国存托凭证在纽约证券交易所上市 [17]