核心观点 - 公司开发的Aethlon Hemopurifier设备在治疗严重病毒感染方面显示出潜力，特别是在H5N1禽流感等无有效治疗手段的病毒感染中[1][4][9] 设备应用 - Hemopurifier已用于治疗38名患者，共进行了164次独立治疗，针对的疾病包括丙型肝炎、HIV、COVID-19和埃博拉病毒感染[1] - 设备在体外实验中显示出对H5N1病毒的高效清除能力，6小时内清除率达99%[4] 市场关注 - 近期收到关于Hemopurifier在治疗禽流感方面潜在用途的询问，这些询问源于禽流感在奶牛中的隔离报告、8个州60例人类病例（包括路易斯安那州的重症病例）以及加州的紧急状态声明[3] 治疗策略 - 目前针对H5N1禽流感的治疗指南建议尽快使用奥司他韦进行抗病毒治疗，但由于抗病毒耐药性的发展，可能需要新的治疗策略[8] - 公司将密切关注这一情况，并与医院、加州政府和FDA合作，如果现有治疗无效，将采取适当措施[8] 设备技术 - Hemopurifier是一种体外医疗设备，设计用于从血液中去除包膜病毒和细胞外囊泡，利用含有植物凝集素Galanthus nivalis agglutinin（GNA）的专有树脂进行亲和结合[12] - 设备在人体研究中展示了去除危及生命的病毒的能力，在临床前研究中展示了去除生物液体中有害细胞外囊泡的能力，利用其专有的凝集素技术[9] 监管状态 - Hemopurifier获得FDA“突破性设备”指定，用于治疗无有效治疗手段的危及生命的病毒[1][9] - 设备还持有FDA突破性设备指定和开放的调查性设备豁免（IDE）申请，涉及未被批准疗法覆盖的危及生命的病毒治疗[9]