文章核心观点 - 公司宣布英国ACHIEVE 2b期试验中3名患者完成全剂量方案且无药物相关不良事件，对TCB008治疗急性髓系白血病等疾病的疗效和安全性研究有积极进展，后续将聚焦2025年B组高招募及A组患者数据审查 [1][5][6] 公司介绍 - TC BioPharm是临床阶段生物技术公司，是开发γ-δ T细胞疗法的领导者，也是首个在肿瘤学领域开展2期/关键临床试验的公司，专注于发现、开发和商业化用于癌症治疗的γ-δ T细胞疗法 [3][11] 试验情况 试验设计 - ACHIEVE UK临床试验是一项开放标签2期研究，旨在评估TCB008对难治或复发的急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）患者的疗效和有效性 [1] 患者招募 - 目前10名患者已接受首剂，9名接受第二剂，4名接受第三剂，3名接受第四剂（即最终剂量）；10名招募患者中9名在A组（复发/难治且未缓解患者），1名在B组（先前治疗缓解但仍有可检测残留疾病患者），B组患者于2024年11月接受最终剂量；最初计划A组和B组共招募14名患者，确认研究终点后每组再招募10名，总计48名 [9] 数据情况 - 初步安全数据显示5mL剂量的TCB008耐受性良好，无药物相关不良事件，数据与TCB008的安全状况一致，支持ACHIEVE研究的安全目标和终点 [2] 公司计划 - 公司CEO表示随着B组试验推进，鉴于患者阶段和疾病表现有加速审查的可能，认为微小残留病对TCB008是高机会领域；目前仍在整理数据，因监管框架暂无法评论疗效，但对患者成功完成给药方案且无安全问题感到鼓舞；2025年临床重点是B组高招募及完成A组患者数据审查 [6] 试验评价 - 临床运营执行副总裁称2024年ACHIEVE试验招募非常成功，目前A组初始阶段超半数患者已招募，B组进展良好，不到5个月实现快速招募，期待2025年招募和初步数据继续成功 [10]