Workflow
MRK's Pivotal Study on Two-Drug, Once-Daily HIV Pill Meets Goals
MRKMerck(MRK) ZACKS·2024-12-20 23:21

文章核心观点 - 默克宣布评估多替拉韦/伊斯拉曲韦(DOR/ISL)治疗HIV - 1感染的两项关键III期研究取得积极顶线数据,同时介绍了公司HIV项目进展及相关合作情况,还提及部分生物科技公司的业绩和股价表现 [1] 默克HIV研究进展 - 两项关键III期研究MK - 8591A - 051和MK - 8591A - 052评估DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)治疗HIV - 1感染成人,数据显示其与对照抗逆转录病毒疗法相比具有非劣效性,MK - 8591A - 052未达优效标准但两项研究均达主要安全目标 [1][2][11] - 另外两项正在进行的III期研究MK - 8591A - 053和MK - 8591A - 054分别评估DOR/ISL用于未接受过治疗的HIV患者和参与过早期DOR/ISL双药单片疗法III期研究的人群 [4][18] 药物相关情况 - 伊斯拉曲韦是一种研究中的核苷逆转录酶易位抑制剂,正与其他抗逆转录病毒疗法联合用于治疗HIV - 1的多项研究中 [5] - 多替拉韦在美国与其他抗逆转录病毒药物联用或单药使用时,以商品名Pifeltro获批用于治疗HIV - 1成人患者,也作为单片疗法的组成部分以商品名Delstrigo获批用于治疗HIV - 1 [13] - 来那卡帕韦在美国以商品名Sunlenca获批用于治疗有多重耐药感染的经大量治疗的HIV - 1感染成人患者 [15] 合作情况 - 默克与吉利德科学合作,在一项II期研究中评估伊斯拉曲韦和吉利德的HIV - 1衣壳抑制剂来那卡帕韦的研究性组合用于治疗HIV [6] - 吉利德是HIV市场的主导企业,开发了首个治疗HIV的单片疗法、首个用于暴露前预防的抗逆转录病毒药物和首个每年注射两次的长效注射式HIV治疗药物,还销售每日一次的单片药物Biktarvy用于治疗成人和儿童HIV - 1 [21][7] 股价及业绩情况 - 年初至今,默克股价下跌8.8%,而行业增长4.4% [3] - 卡斯尔生物科学公司(CSTL)过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为172.72%,过去60天2024年盈利预期从亏损59美分变为盈利34美分,2025年每股亏损预期从2.15美元收窄至1.84美元,年初至今股价飙升25.5% [9][16] - 斯佩罗治疗公司(SPRO)过去四个季度中两次盈利超预期,两次未达预期,平均惊喜率为94.42%,过去60天2024年每股亏损预期从1.59美元收窄至1.29美元,2025年每股亏损预期从1.54美元收窄至79美分,年初至今股价下跌32% [17][23] 公司评级 - 默克目前Zacks排名为3(持有) [8] - 卡斯尔生物科学公司和斯佩罗治疗公司目前Zacks排名均为1(强力买入) [22]