文章核心观点 Vertex公司公布suzetrigine治疗疼痛性腰骶神经根病II期研究数据后股价下跌,虽该药物在急性疼痛方面有望获FDA批准,但此次研究数据引发对其商业潜力的质疑 [1][2][7] 股价表现 - Vertex公司股价昨日下跌11.4%,年初至今下跌2.5%,而行业下跌13.7% [1][3] - CytomX Therapeutics年初至今股价下跌29% [14] - Castle Biosciences年初至今股价上涨25.5% [16] - Spero Therapeutics年初至今股价下跌32.3% [17] 药物研究情况 suzetrigine治疗疼痛性腰骶神经根病 - II期研究中suzetrigine组疼痛评分较基线有统计学意义和临床意义的降低,达到主要终点,但与安慰剂组差异不大 [2][8] - 公司进行事后分析显示不同研究地点安慰剂反应有差异,约40%安慰剂反应较低的地点,suzetrigine组疼痛减轻与整体研究相似且与安慰剂组差异更大 [4] - 尽管缺乏与安慰剂组差异的证据,公司计划在与监管机构讨论后将suzetrigine推进到疼痛性腰骶神经根病的关键III期开发 [9] suzetrigine其他适应症研究 - 2024年7月FDA接受suzetrigine用于中重度急性疼痛的新药申请并给予优先审评,预计2025年1月30日作出决定 [6] - 年初公司启动suzetrigine治疗糖尿病周围神经病变的关键III期项目,目前正在进行中 [11] 公司评级及其他公司情况 - Vertex目前Zacks评级为3(持有) [18] - Castle Biosciences、CytomX Therapeutics和Spero Therapeutics目前Zacks评级为1(强力买入) [12] - 过去60天,CytomX Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计收窄 [14] - Spero Therapeutics过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率94.42% [15] - 过去60天,Castle Biosciences 2024年从预计亏损转为预计盈利,2025年每股亏损估计收窄 [16] - 过去60天,Spero Therapeutics 2024年和2025年每股亏损估计收窄 [17] - Castle Biosciences过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72% [19] - CytomX Therapeutics过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期,平均惊喜率115.70% [20]
VRTX Down as Non-Opioid Drug Shows Similar Pain Reduction as Placebo