Apollomics 公布在中国对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的 Uproleselan III 期桥接试验主要结果
文章核心观点 Apollomics公司公布uproleselan III期临床试验结果,虽未达主要终点但耐受性良好,公司还介绍了该项目及主导项目vebreltinib的相关情况 [1][2] 公司概况 - Apollomics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学和免疫学领域的创新药物研发 [1][2] uproleselan项目情况 - 今日公布uproleselan针对高危骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病患者的III期临床试验结果,该试验未达主要终点,uproleselan治疗组总生存期(OS)为9.3个月,95% CI为6.1 - 16.0个月,安慰剂组为14.3个月,95% CI为6.2个月至更长,p = 0.48 [1] - uproleselan耐受性良好,治疗组严重不良反应事件发生率为43%,安慰剂组为39%,治疗组常见严重不良反应事件与疾病本身一致 [1] - 公司对结果失望,但鉴于Glycomimetics今年获批类似药物,公司将继续推进该III期试验后续工作 [1] - 2024年8月,公司宣布uproleselan项目获得独家授权许可,预计该项目临床试验费用约5亿美元,公司已提交首次临床试验结果,以便与监管机构讨论 [1] 公司主导项目情况 - 公司主导项目vebreltinib(APL101)是一种强效选择性c - Met抑制剂,用于治疗c - Met异常激活的癌症,正在全球10多个国家/地区开展II期临床试验 [2]