核心观点 - 礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其药物Zepbound®（tirzepatide）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗伴有肥胖的成人中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。这是首个也是唯一一个针对这一病症的处方药，能够显著改善OSA症状并帮助长期减重[16][32][43] 药物机制与效果 - Zepbound是首个双激活GIP（葡萄糖依赖性胰岛素otropic多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的肥胖药物，通过减少食欲和食量来应对体重过重问题[6] - 在SURMOUNT-OSA III期临床试验中，Zepbound在未使用正压通气（PAP）疗法的成人中，每小时减少25次呼吸中断，而安慰剂组仅减少5次。在使用PAP疗法的成人中，Zepbound每小时减少29次呼吸中断，而安慰剂组减少6次[2] - 一年后，42%的Zepbound使用者和50%的Zepbound与PAP疗法联合使用者实现了OSA缓解或轻度、无症状的OSA，而安慰剂组分别为16%和14%[2] - 除了改善OSA症状，Zepbound还帮助患者平均减重45磅（18%），而联合PAP疗法的患者平均减重50磅（20%），相比之下，安慰剂组仅减重4磅（2%）[30] 临床试验设计 - SURMOUNT-OSA是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Zepbound在伴有肥胖的中度至重度OSA成人中的疗效和安全性，包括无法或不愿使用PAP疗法的患者以及计划继续使用PAP疗法的患者[5] - 试验在美国、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、日本、墨西哥和台湾的469名参与者中进行，随机分配接受Zepbound的最大耐受剂量（10 mg或15 mg）或安慰剂[5] - 试验的主要目标是证明Zepbound在52周内相对于安慰剂在改善睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）方面的优越性[5] 使用建议 - Zepbound应与减少卡路里摄入和增加体育活动结合使用[7][16] - 药物通过皮下注射给药，每周一次，注射部位应轮换，避免在同一部位重复注射[13] - 患者应在首次使用前由医疗提供者指导如何使用Zepbound[20] 行业影响 - Zepbound的批准标志着在治疗伴有肥胖的中度至重度OSA方面的重要进展，有望改善数百万未诊断或未治疗患者的健康状况[29] - 礼来公司通过这一创新药物进一步巩固了其在肥胖和代谢疾病治疗领域的领先地位[41][43]