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FDA approves Eli Lilly's weight loss drug Zepbound for sleep apnea, expanding use in U.S.
LillyLilly(US:LLY) CNBC·2024-12-21 05:39

公司动态 - 礼来公司的Zepbound周注射剂获FDA批准用于治疗肥胖和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者 [2][8] - 礼来预计明年年初推出该药物用于治疗OSA [3] - 4月礼来公布两项临床试验初步结果显示Zepbound在减轻肥胖患者OSA严重程度上比安慰剂更有效 [5] - 6月礼来发布研究补充数据表明Zepbound帮助近半数患者解决OSA问题 [12] 产品信息 - Zepbound是去年年底上市的减肥药物 [3] - Zepbound活性成分替尔泊肽作为糖尿病药物Mounjaro已在美国市场销售更长时间 [3] - Zepbound主要竞争对手诺和诺德的Wegovy未获OSA治疗批准 [4] 行业情况 - GLP - 1类减肥和糖尿病治疗药物过去一年受欢迎但出现短缺 [4] - 美国估计8000万患者患OSA,约2000万人有中重度疾病且85%病例未被诊断 [9] - 减肥药物大多未被许多保险计划覆盖,联邦医疗保险仅在药物获批并因额外健康益处开处方时才覆盖肥胖药物 [10] 疾病相关 - OSA指因气道变窄或阻塞导致睡眠中呼吸中断 [2] - OSA会导致打鼾、白天嗜睡,还可能引发中风和心力衰竭等严重并发症 [11] - 目前OSA患者除使用连接笨重机器的面罩提供气道正压通气外治疗选择有限 [11] 研究指标 - 疾病缓解定义为患者每小时AHI事件少于5次,或每小时5 - 14次AHI事件且在衡量白天过度嗜睡的标准调查中达到一定分数 [7] - 研究通过检查呼吸暂停低通气指数(AHI)评估OSA严重程度和治疗效果 [13]