文章核心观点 Anavex Life Sciences Corp.公布2024财年第四季度和全年财务业绩 并介绍近期业务进展 [1] 近期亮点 - 2024年12月23日 公司宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理用于治疗阿尔茨海默病的研究性药物blarcamesine（ANAVEX®2 - 73）的上市许可申请（MAA） [14] - 2024年12月9日 公司宣布将在2025年1月13 - 16日于旧金山举行的J.P.摩根2025医疗保健会议上展示IIb/III期ATTENTION - AD开放标签扩展（OLE）试验的长期数据 [14] - 2024年12月2日 公司宣布参加12月4日在佛罗里达州珊瑚阁举行的第7届年度Evercore ISI HealthCONx会议的炉边谈话 [14] - 2024年11月26日 公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了blarcamesine（ANAVEX®2 - 73）的MAA 用于治疗阿尔茨海默病 [14] - 2024年11月25日 一篇题为“Blarcamesine for the treatment of Early Alzheimer's Disease: Results from the ANAVEX2 - 73 - AD - 004 Phase IIB/III trial”的同行评审论文被一家专注于阿尔茨海默病的医学期刊接受 预计在2024年第四季度/2025年第一季度发表 [14] - 2024年10月31日 公司在西班牙马德里举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上展示了IIb/III期研究的新数据 表明每日口服一次blarcamesine（ANAVEX®2 - 73）通过上游SIGMAR1激活显示出预先指定的临床疗效 [14] - 2024年10月17日 公司宣布正在进行的ANAVEX®3 - 71治疗精神分裂症的安慰剂对照2期临床研究A部分的脑电图（EEG）生物标志物初步结果令人鼓舞 预计2025年上半年获得B部分数据 [14] 财务亮点 第四季度财务数据 - 2024年第四季度一般及行政费用为280万美元 2023年同期为260万美元 [15] - 2024年第四季度研发费用为1160万美元 2023年同期为1010万美元 [15] - 2024年第四季度净亏损为1160万美元 即每股亏损0.14美元 2023年同期净亏损为1010万美元 即每股亏损0.12美元 [15] 全年财务数据 - 2024财年一般及行政费用为1103.9万美元 2023财年为1203.9万美元 [23] - 2024财年研发费用为4183.8万美元 2023财年为4371.7万美元 [23] - 2024财年总运营费用为5287.7万美元 2023财年为5575.6万美元 [23] - 2024财年运营亏损为5287.7万美元 2023财年为5575.6万美元 [23] - 2024财年净亏损为4300.2万美元 即每股亏损0.52美元 2023财年净亏损为4750.5万美元 即每股亏损0.60美元 [23] 资产负债情况 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物为1.322亿美元 2023年9月30日为1.51亿美元 按当前现金利用率 公司预计资金可维持约4年 [15][24] 公司概况 - Anavex是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育和神经退行性疾病、雷特综合征等中枢神经系统疾病的创新疗法 [1][7] - 公司主要候选药物ANAVEX®2 - 73已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆的2期概念验证研究以及针对雷特综合征成年患者的2期和3期研究及儿科患者的2/3期研究 [7] - ANAVEX®3 - 71是有潜力的临床阶段候选药物 在转基因（3xTg - AD）小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病修饰活性 [7] 会议信息 - 公司将于美国东部时间2024年12月23日上午8:30举行网络直播会议 美国参与者可拨打1 929 205 6099 会议ID为814 6482 4038 参考密码为336064 会议重播将在Anavex网站上提供30天 [6][13]