文章核心观点 - 礼来公司肥胖药物Zepbound获FDA批准用于治疗成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），有望进一步提升销售，不过产品面临供应挑战和市场竞争 [8][3][6] 公司动态 礼来公司 - 肥胖药物Zepbound获FDA批准用于治疗成人中重度OSA，这是该药物第二个适应症，此前于2023年11月获批治疗肥胖或超重问题 [8] - 已在美国和欧盟提交替尔泊肽用于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的监管申请，相关III期心血管结局研究正在进行，II期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）研究于2024年达到主要终点 [10] - 除Zepbound外，还将替尔泊肽作为Mounjaro用于治疗2型糖尿病，二者为公司带来巨大收入 [5] - 2024年Zepbound和Mounjaro的季度环比增长受供应和渠道动态影响，第三季度因库存问题销售受损，但公司正扩大其制造产能，自2020年已承诺投入超230亿美元用于美欧两地产能建设，上周FDA将这两款药物从短缺名单中移除 [3] 安进公司 - 计划对MariTide开展广泛的III期项目，涵盖肥胖、肥胖相关疾病和2型糖尿病 [4] - 上月公布MariTide治疗肥胖的II期研究52周顶线数据，显示该药物在52周内平均减重约20%且未达到减重平台期，第三季度已启动其治疗2型糖尿病的II期研究 [19] 诺和诺德 - 周五公布下一代肥胖药物CagriSema后期研究数据令人失望，推动礼来股价上涨 [1] - 肥胖药物Wegovy含司美格鲁肽成分，已获批降低心血管风险，还在寻求将适应症扩大至射血分数保留的心力衰竭和肥胖患者 [6] - 司美格鲁肽产品面临周期性供应限制和药物短缺问题 [6] 维京治疗公司 - 在新型GLP - 1类肥胖候选药物临床研发管线方面取得快速进展，其产品未来可能对Mounjaro/Zepbound和Ozempic/Wegovy构成竞争 [11][15] 市场表现 - 周五礼来股价上涨1.4%，周一盘前交易也因新批准消息上涨，今年以来股价已上涨31.7%，而行业涨幅为1.4% [1][12] 药物疗效 - Zepbound获批治疗OSA基于SURMOUNT - OSA III期研究数据，未使用气道正压通气（PAP）疗法患者服用Zepbound每小时呼吸中断减少25次，而安慰剂组为5次；使用PAP疗法的成人患者服用Zepbound每小时呼吸中断减少29次，安慰剂组为6次；使用PAP疗法的成人患者服用Zepbound平均减重20%，约50%患者治疗一年后不再有OSA相关症状 [17]