Workflow
AZN's Tagrisso Gets Approval in the EU for Expanded Use in NSCLC
AZNAstraZeneca(AZN) ZACKS·2024-12-24 01:02

文章核心观点 - 阿斯利康的抗癌药Tagrisso获欧盟批准扩大用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,有望推动未来药物销售增长 [10] 药物获批情况 - Tagrisso获欧盟批准用于特定局部晚期、不可切除NSCLC成年患者,这些患者具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变,且在铂类放化疗期间或之后疾病未进展 [1] - Tagrisso此次欧盟获批是基于LAURA研究的第五次重大批准,此前已在美国、瑞士、韩国和澳大利亚获批,中国、日本等国正在审评中 [2] - Tagrisso目前在欧盟已获批四个NSCLC相关适应症,是一线治疗EGFR突变NSCLC的标准疗法 [11] - Tagrisso在全球超100个国家获批用于不同NSCLC治疗场景 [16] 研究数据 - Ⅲ期LAURA研究数据显示,与安慰剂相比,Tagrisso治疗将疾病进展或死亡风险降低84%,患者中位无进展生存期达39.1个月,而安慰剂组为5.6个月,且安全性和耐受性与先前研究一致,无新安全问题 [6] 销售情况 - 2024年前九个月,Tagrisso为阿斯利康带来49亿美元收入,同比增长15%,需求推动其作为一线和辅助治疗的销售额不断上升 [16] 公司评估与展望 - 阿斯利康正在肺癌多个适应症中评估Tagrisso的标签扩展,包括两项后期研究,持续扩展标签至更多适应症和患者群体有望提升未来药物销售额 [12] - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有),过去三个月其股价下跌15%,行业下跌17.4% [8][15] 其他公司情况 - Castle Biosciences(CSTL)过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率172.72%,过去60天2024年每股亏损预估从59美分改善至盈利34美分,2025年每股亏损预估从2.15美元收窄至1.84美元,过去三个月股价下跌5.9%,目前Zacks排名为1(强力买入) [4][13][17] - CytomX Therapeutics(CTMX)过去四个季度中有两个季度盈利超预期,平均惊喜率115.70%,过去60天2024年每股亏损预估从29美分收窄至5美分,2025年从56美分收窄至35美分,过去三个月股价下跌8.4%,目前Zacks排名为1(强力买入) [9][18][17] - Spero Therapeutics(SPRO)过去四个季度中有两个季度盈利超预期,平均惊喜率94.42%,过去60天2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.29美元,2025年从1.54美元收窄至79美分,过去三个月股价下跌25.4%,目前Zacks排名为1(强力买入) [5][14][17] 行业数据 - 欧盟每年超45万例肺癌确诊病例,其中80 - 85%为NSCLC,10 - 15%的NSCLC病例涉及EGFR突变肿瘤 [2]