文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准AVITA Medical公司RECELL GO® mini的上市前批准（PMA）补充申请，该产品有望成为RECELL GO平台的增长驱动力，推动公司扩大对患者护理的影响 [2][9] 公司介绍 - AVITA Medical是一家商业阶段的再生医学公司，致力于用创新设备改变伤口护理管理和皮肤修复的标准 [5][9] - 公司的RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定色素脱失性白癜风病变的再色素沉着，还拥有PermeaDerm®和Cohealyx的美国独家营销、销售和分销权 [5] - 在国际市场，RECELL系统获批准用于促进包括烧伤、全层皮肤缺损和白癜风等多种应用的皮肤愈合，除RECELL GO™外，该系统在澳大利亚获TGA注册、在欧洲获CE标志批准、在日本获PMDA批准 [11] 产品特点 - RECELL GO mini是RECELL GO系统的产品线扩展，其一次性药筒专为治疗面积达480平方厘米的较小伤口设计，而标准RECELL GO一次性药筒治疗面积为1920平方厘米 [9] - 作为RECELL GO平台一部分，RECELL GO mini使用与标准一次性药筒相同的多用途处理设备，但采用为较小皮肤样本优化的改良药筒，可减少资源使用和浪费 [1] - 该设计为以前可能未使用过RECELL GO平台治疗较小伤口的临床医生提供切入点，提高其在创伤和烧伤中心的可及性和使用率 [1] 公司战略与预期 - 公司预计RECELL GO mini将成为RECELL GO平台的增长驱动力，进一步推进扩大对患者护理影响的战略 [2] - 产品将于2025年第一季度在目前治疗较小伤口的创伤和烧伤中心开始推广 [2] - 首席执行官表示FDA对RECELL GO mini的批准增强了为临床医生提供满足全层伤口患者多样化需求解决方案的能力，引入针对较小伤口的治疗方案将扩大RECELL对更多患者的可及性，推动其在创伤中心的更广泛应用，支持公司更广泛的增长战略 [4]