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BMY Gets EC Nod for Opdivo Plus Yervoy in First-Line Colorectal Cancer
BMYBristol-Myers Squibb(BMY) ZACKS·2024-12-25 01:11

核心观点 - 欧洲委员会批准了Opdivo与Yervoy联合用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗,这是首个在欧盟获批的双重检查点抑制剂疗法 [1][14][20] 公司动态 - 百时美施贵宝(BMY)宣布其免疫肿瘤药物Opdivo与Yervoy的组合获得欧洲委员会的新癌症适应症批准 [20] - Opdivo已在多个国家获批用于多种癌症适应症,包括美国和欧盟 [2] - 百时美施贵宝还宣布了两项III期研究(POETYK PsA-1和POETYK PsA-2)的积极顶线数据,评估了Sotyktu(deucravacitinib)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的疗效 [3][17][23] - Sotyktu是一种口服、选择性、别构酪氨酸激酶2抑制剂,目前已在多个国家获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病的成人患者 [24] 研究数据 - Opdivo与Yervoy的最新批准基于III期CheckMate -8HW研究的数据,该研究显示联合治疗在无进展生存期(PFS)方面有显著的统计学和临床意义改善,疾病进展或死亡风险降低了79% [7][12][15] - 两项Sotyktu研究均达到了主要终点,数据显示接受Sotyktu治疗的患者在16周后达到ACR20反应的比例显著高于安慰剂组 [17][23] - 两项Sotyktu研究还达到了重要的次要终点,即在第16周时PsA疾病活动的改善 [9] 市场表现 - Opdivo在2023年前九个月的全球销售额达到68亿美元,是BMY的关键增长驱动因素 [16] - 百时美施贵宝的股价年初至今上涨了12.2%,而行业整体下跌了13.7% [21] - Spero Therapeutics(SPRO)的股价年初至今下跌了37.2%,Immunocore Holdings(IMCR)的股价下跌了58.8%,而Castle Biosciences(CSTL)的股价上涨了27.3% [5][11][13] 财务预测 - 在过去的60天里,Spero Therapeutics的2024年每股亏损预测从1.59美元收窄至1.29美元,2025年预测从1.54美元收窄至79美分 [5] - Immunocore的2024年每股亏损预测从1.80美元收窄至94美分,2025年预测从2.33美元收窄至1.57美分 [13] - Castle Biosciences的2024年每股收益预测从亏损59美分转为盈利34美分,2025年预测从2.15美元收窄至1.84美元 [11] 其他信息 - 百时美施贵宝目前持有Zacks Rank 2(买入),而Immunocore Holdings(IMCR)、Spero Therapeutics(SPRO)和Castle Biosciences(CSTL)均持有Zacks Rank 1(强力买入) [10][18][25][26] - SPRO的盈利在过去四个季度中有两个季度超出预期,平均超预期94.42% [19] - IMCR的盈利在过去四个季度中有两个季度超出预期,平均超预期25.57% [25] - CSTL的盈利在过去四个季度中每次都超出预期,平均超预期172.72% [26]